UMIN試験ID | UMIN000005961 |
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受付番号 | R000007044 |
科学的試験名 | 塩酸デクスメデトミジンを添加することによる局所麻酔増強効果および循環器系への影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/11 |
最終更新日 | 2012/09/28 09:55:48 |
日本語
塩酸デクスメデトミジンを添加することによる局所麻酔増強効果および循環器系への影響について
英語
Effect of dexmedetomidine on the local anesthetic action and the circulatory system
日本語
塩酸デクスメデトミジンの局所麻酔増強効果および循環器系への影響
英語
Effect of dexmedetomidine on the local anesthetic action and the circulatory system
日本語
塩酸デクスメデトミジンを添加することによる局所麻酔増強効果および循環器系への影響について
英語
Effect of dexmedetomidine on the local anesthetic action and the circulatory system
日本語
塩酸デクスメデトミジンの局所麻酔増強効果および循環器系への影響
英語
Effect of dexmedetomidine on the local anesthetic action and the circulatory system
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy body
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
塩酸デクスメデトミジンをリドカイン溶液に添加することによる局所麻酔増強効果および循環器系への影響について、リドカイン単体およびアドレナリンが添加されたリドカイン溶液と比較する。
英語
Evaluation the effect of Dexmedetomidine with lidocaine increase the local anesthetic action and reduce the harmful influences.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
知覚・痛覚定量分析装置(Pain Vision(R) PS-2100, ニプロ)を用いて知覚の定量評価を行う。また、局所麻酔薬投与による循環器系への影響をみるために、血圧、脈拍数、不整脈の有無、非観血的動脈血酸素飽和度を測定する。測定は、注射前、注射後10分ごとに120分まで行う。
英語
Measuring the local perception using Pain Vision(R) and blood pressure, heart rate,arrhythmia,and oxygen saturation as measured using pulse oximetry.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
生理食塩水で希釈して0.7%(EC50)の濃度にしたリドカイン溶液を仰臥位にした被験者の口腔粘膜下に1ml注射する。 知覚・痛覚定量分析装置(Pain Vision(R) PS-2100, ニプロ)を用いて知覚定量評価を行う。また、循環器系への影響をみるために、血圧、脈拍数、不整脈の有無、非観血的動脈血酸素飽和度を測定する。測定は、各試験薬について注射前、注射後10分ごとに120分まで行い、結果を比較検討する。
英語
We inject with 0.7% Lidocaine solution(EC50)1ml under the mouth mucosa.And we measure the local perception using Pain Vision(R) and blood pressure, heart rate,arrhythmia,and oxygen saturation as measured using pulse oximetry every 10 minutes until 120 minutes.
日本語
リドカイン溶液に生理食塩水で希釈した塩酸デクスメデトミジンを添加したもの(リドカインの最終濃度は0.7%、塩酸デクスメデトミジンの最終濃度は10-6M)を仰臥位にした被験者の口腔粘膜下に1ml注射する。以下測定等に関しては介入1と同様に行う。
英語
We inject with 0.7% Lidocaine solution with dexmedetomidine10-6M 1ml under the mouth mucosa. And we measure the local perception using Pain Vision(R) and bloodpressure,heartrate,arrhythmia,and oxygen saturation as measured using pulse oximetry every 10 minutes until 120 minutes.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常者
岡山大学歯学部の学生(成人)または大学院生または教職員で研究の参加に同意を得られたもの
英語
Healthy body.
Student and ataff of okayama university hospital with agreement.
日本語
①薬剤や局所麻酔薬に対し過敏症の既往がある場合
②高血圧、糖尿病、甲状腺機能亢進症、動脈硬化の既往がある場合
③重篤な肝機能障害、腎機能障害の既往がある場合
④心血管系の疾患がある場合
⑤重症不整脈の既往がある場合
⑥抗精神病薬やα遮断薬を服用している場合
⑦カテコールアミン製剤、アドレナリン作動薬を服用している場合
⑧交感神経作動薬に対し過敏な反応を示す場合
⑨精神神経症やコカイン中毒の既往がある場合
⑩歯科治療中や浸潤麻酔時に気分不良の既往がある場合
⑪妊娠または妊娠している可能性のあるもの、授乳中のもの
⑫研究者が被験者として不適当と判断したもの
⑬問診時または研究前の検査で、高血圧(2回の測定の平均値が140/90mmHg以上)あるいは不整脈がある場合
⑭内服薬を服用している場合
英語
1. hypersensitivity
2. hypertension,diabetes,
hyperthyroidism,arteriosclerosis
3. dyshepatia,dysnephria
4. cardiovascular disease
5. serious arrhythmia
6. taking antipsychotic drugs or alfa-blocker
7. taking catecholamine drugs or adrenergic drugs
8. sensitive to sympathomimetic drugs
9. psychoneurosis or cocaine poisoning
10. dental phobia
11. a pregnant woman or the lactation period
12. a researcher think unsuitable
13. hypertension or arrhythmia at history taking
14. taking medicine
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇 卓也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Miyawaki |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
歯科麻酔・特別支援歯学分野
英語
Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
5-1,Shikata-chou 2-choume,Kita-ku,Okayama,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
歯科麻酔・特別支援歯学分野
英語
Department of Dental Anesthesiology and Special Care Dentistry
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
5-1,Shikata-chou 2-choume,Kita-ku,Okayama,Japan
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 歯科麻酔・特別支援歯学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院(岡山県)
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007044
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007044
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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