UMIN試験ID | UMIN000005943 |
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受付番号 | R000007023 |
科学的試験名 | 軽症GERD患者の胸やけ症状に対するプロテカジンの効果の臨床第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/07 |
最終更新日 | 2011/07/06 22:35:07 |
日本語
軽症GERD患者の胸やけ症状に対するプロテカジンの効果の臨床第II相試験
英語
The efficacy of lafutidine on heartburn in patients with mild gastroesophageal reflux disease (GERD)
日本語
軽症GERD患者の胸やけ症状に対するプロテカジンの効果
英語
The efficacy of lafutidine on heartburn in patients with mild gastroesophageal reflux disease (GERD)
日本語
軽症GERD患者の胸やけ症状に対するプロテカジンの効果の臨床第II相試験
英語
The efficacy of lafutidine on heartburn in patients with mild gastroesophageal reflux disease (GERD)
日本語
軽症GERD患者の胸やけ症状に対するプロテカジンの効果
英語
The efficacy of lafutidine on heartburn in patients with mild gastroesophageal reflux disease (GERD)
日本/Japan |
日本語
軽症逆流性食道炎
英語
Mild gastroesophageal reflux disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽症GERD患者に対するラフチジンの早期治療における胸やけ症状(自覚症状)改善効果を検討する
英語
To investigate the efficacy of lafutidine on heartburn in patients with mild gastroesophageal reflux disease (GERD)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
Fスケール(Frequency Scale for the Symptoms of GERD、FSSG)を用いたGERD症状評価
英語
Evaluation of GERD symptoms using Frequency Scale for the Symptoms of GERD (FSSG)
日本語
症状記録
昼間・夜間の胸やけ各発生回数
フェイススケールを用いたQOL評価
英語
Record of symptoms
Frequency of heartburn during day and night
Evaluation of QOL using Face Scale
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラフチジン
英語
Lafutidine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) LA分類N、M、AまたはBの軽症GERDの患者
2) 週1回以上の胸やけ症状を呈する患者
3) 文書による本人同意が得られる20歳以上の患者
英語
1) Patients with Grade N, M, A or B (Los Angeles classification) mild GERD
2) Patients with heartburn symptoms once or more a week
3) More than 20 years old Patients who agree to participate in the study on a written informed consent form
日本語
1) 本剤に過敏症の既往歴のある患者
2) 重篤な肝障害のある患者
3) 1週間以内に他のH2受容体拮抗剤やプロトンポンプ阻害剤などの胃酸分泌抑制剤を服用した患者
4) 本試験に影響を及ぼすと考えられる薬剤を投与されている患者
5) 明らかにうつ症状が認められる患者
6) その他、主治医が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with hypersensitivity for Lafutidine
2) Patients with serious liver abnormality
3) Patients who took gastric acid inhibitors such as proton pump inhibitor and H2 blocker within 1 week
4) Patients who taking medicine which interfere with the study
5) Patients with depression symptoms
6) Patients considered inappropriate by the study investigator
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井口 幹崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikitaka Iguchi |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
内科学 第2内科
英語
Internal Medicine (Second Department)
日本語
和歌山市紀三井寺811番地1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-8509, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
内科学 第2内科
英語
Internal Medicine (Second Department)
日本語
和歌山市紀三井寺811番地1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-8509, Japan
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007023
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007023
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |