UMIN試験ID | UMIN000005933 |
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受付番号 | R000007014 |
科学的試験名 | 眼球結膜充血画像解析の臨床的評価と抗アレルギー点眼薬の眼球結膜充血改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/05 |
最終更新日 | 2011/07/05 21:09:46 |
日本語
眼球結膜充血画像解析の臨床的評価と抗アレルギー点眼薬の眼球結膜充血改善効果の検討
英語
Clinical assessment of tunica conjunctiva bulbi congestion image analysis and examination of effect of antiallergy eyedrops of the tunica conjunctiva bulbi congestion.
日本語
眼球結膜充血画像解析の臨床的評価と抗アレルギー点眼薬の眼球結膜充血改善効果の検討
英語
Clinical assessment of tunica conjunctiva bulbi congestion image analysis and examination of effect of antiallergy eyedrops of the tunica conjunctiva bulbi congestion.
日本語
眼球結膜充血画像解析の臨床的評価と抗アレルギー点眼薬の眼球結膜充血改善効果の検討
英語
Clinical assessment of tunica conjunctiva bulbi congestion image analysis and examination of effect of antiallergy eyedrops of the tunica conjunctiva bulbi congestion.
日本語
眼球結膜充血画像解析の臨床的評価と抗アレルギー点眼薬の眼球結膜充血改善効果の検討
英語
Clinical assessment of tunica conjunctiva bulbi congestion image analysis and examination of effect of antiallergy eyedrops of the tunica conjunctiva bulbi congestion.
日本/Japan |
日本語
流行性角結膜炎
英語
epidemic keratoconjunctivitis
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
①充血画像解析ソフトを用い、定量化された充血画像解析値とアレルギー性結膜疾患ガイドラインの臨床スコアとの相関性を検証する。
②充血画像解析ソフトを用い、抗アレルギー点眼薬として市販されている、リボスチン点眼液、パタノール点眼液、リザベン点眼液の眼球結膜充血の改善効果を検証する。
英語
1.The correlativity with the clinical score of the congestion image analysis value and the allergic conjunctiva disease guideline quantified by using the congestion image analysis software is verified.
2.The ameliorating effect of tunica conjunctiva bulbi congestion of the Levocavastine hydrochloride eyedrops,the Olopatadine hydrochloride eyedrops, and the Tlanilast eyedrops is verified by using the congestion image analysis software.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
①眼球結膜充血スコア
・調査票に眼球充血症状の程度をアレルギー性結膜疾患ガイドラインの写真に沿って(-)=0,(+)=1,(++)=2,(+++)=3でスコア化する。評価眼は初診時の臨床スコアが大きいほうとし、同スコアの場合は右眼とする。
【アレルギー性結膜疾患ガイドライン】眼球結膜充血
(-):所見なし
(+):数本の血管拡張
(++):多数の血管拡張
(+++):全体の血管拡張
②眼球結膜充血の画像解析
・観察時(初診時と再診時(1週間後))に、評価眼の眼球結膜上方、眼球結膜下方、眼球結膜鼻側、眼球結膜耳側の4ヶ所を撮影する。
撮影した写真の充血部分をImage-Jで二値化処理を行い、選択した領域をpixel値で算出する。
英語
1.Tunica conjunctiva bulbi congestion score
_Along the photograph of the allergic conjunctiva disease guideline.
_the level of the tunica conjunctiva bulbi congestion. and it makes it to the score by (+++) =3(-) = ..0.. (+) =1 and (++) = 2 the survey slip. The evaluation eyes are assumed that the clinical score at the first medical examination is large, and assumed to be a right eye for this score.
<allergic conjunctiva disease guideline>
(-):Opinion none
(+):A few vasodilators
(++): A lot of vasodilators
(+++): Whole vasodilator
2.The congestion part in the taken photograph is calculated, and It takes a picture of four places (the upper side of the tunica conjunctiva bulbi congestion of the evaluation eyes, the lower side of the tunica conjunctiva bulbi congestion, the tunica conjunctiva bulbi congestion nose side, and the tunica conjunctiva ear side) when observing it (At first medical examination and re-[mi] (In one week)). binarization is processed with Image-J, and the selected area is calculated by the pixel value.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
リボスチン点眼液0.025%
英語
Livostin Eye Drops 0.025%
日本語
パタノール点眼液0.1%
英語
Patanol Ophthalmic Solution 0.1%
日本語
リザベン点眼液0.5%
英語
Rizaben Eye Drops 0.5%
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①アレルギー性結膜炎患者
いずれかの方法により、何らかの抗原の関与が確認されている症例
・RAST、MAST、アレルウォッチ等の抗原特異的IgE抗体検査=(+)以上
・内反応、スクラッチテスト等の皮膚反応試験=(+)以上
②投与開始(初診)時に眼球結膜充血を認めた症例
英語
1.Allergic conjunctivitis patient
Case to whom participation of some antigens is confirmed by either of method
_More than (+) RAST, MAST, and Arel watch,etc. antigen peculiar IgE antibody test
_More than (+) scratch test etc. reacting on inside cutireaction test
2.Case who admitted tunica conjunctiva bulbi congestion at the time of administering beginning (first medical examination)
日本語
①試験開始前(1週間)に抗ヒスタミン点眼薬やステロイド点眼薬で点眼治療を受けている症例
②妊娠または妊娠している可能性のある症例および授乳中の症例
③試験開始前(1週間)に抗ヒスタミン薬および抗アレルギー薬あるいは副腎皮質ステロイド薬(以下ステロイド薬)を処方された症例
④コンタクトレンズ装用症例
⑤過去に試験薬剤で副作用の既往歴がある症例
⑥医師が試験対象として不適当と判断した症例
英語
1.Case who has received applying eyewash treatment by anti-histamine eye drop and steroid eye drop before start of the examination (For one week).
2.Case who has possibility of pregnancy or pregnancy and case while suckling
3.Case who prescribed histamine-antagonizing agent, antiallergic drug or steroid drug before start of the examination (For one week).
4.Case who wears contact lens
5.Case who had side effect in experimental drug medicine in the past
6.Case who judged that doctor is improper as examination object
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野美樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miki Uchino |
日本語
医療法人社団慶翔会 両国眼科クリニック
英語
Ryogoku Eye Clinic
日本語
眼科 院長
英語
Ophthalmology Director
日本語
東京都墨田区両国4-33-12
英語
4-33-12 Ryogoku Sumida-ku Tokyo, JAPAN
03-5600-6886
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内野美樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miki Uchino |
日本語
医療法人社団慶翔会 両国眼科クリニック
英語
Ryogoku Eye Clinic
日本語
眼科 院長
英語
Ophthalmology Director
日本語
英語
03-5600-6886
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ryogoku Eye Clinic
日本語
医療法人社団慶翔会 両国眼科クリニック
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
飯田橋眼科クリニック
藤島眼科
英語
Iidabashi Eye Clinic
Fujishima Eye Clinic
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
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日本語
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日本語
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日本語
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007014
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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