UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000005902
受付番号 R000006979
科学的試験名 マイクロRNAを新規指標に用いたピロリ感染と胃腺腫癌化に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2011/07/01
最終更新日 2016/01/02 00:42:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マイクロRNAを新規指標に用いたピロリ感染と胃腺腫癌化に関する研究


英語
MicroRNA as novel markers of chronic gastritis and gastric adenoma with Helicobacter pylori infection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ピロリ感染胃粘膜と胃腫瘍の新規指標としてのマイクロRNA


英語
MicroRNA as novel markers of chronic gastritis and gastric tumor with Helicobacter pylori infection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マイクロRNAを新規指標に用いたピロリ感染と胃腺腫癌化に関する研究


英語
MicroRNA as novel markers of chronic gastritis and gastric adenoma with Helicobacter pylori infection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ピロリ感染胃粘膜と胃腫瘍の新規指標としてのマイクロRNA


英語
MicroRNA as novel markers of chronic gastritis and gastric tumor with Helicobacter pylori infection

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染症、胃腫瘍


英語
Helicobacter pylori infection gastric tumor

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ピロリ非感染胃粘膜と胃腫瘍を伴うピロリ感染の胃粘膜のマイクロRNAを調べ、その発現の特徴を明らかにすること


英語
To investigate expression profile of microRNA of gastric mucosa and gastric tumor with Helicobacter pylori infection

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
慢性胃炎と胃腫瘍でのマイクロRNAの発現の違い


英語
Difference of microRNA expression between chronic gastritis and gastric tumor

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
何らかの理由で上部消化管内視鏡検査が必要であると判断され、かつピロリ菌の感染の有無が判明している患者


英語
Patients who need upper gastrointestinal endoscope in some reasons and to whom whether or not Helicobacter pylori was present was determined

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 抗凝固薬、血小板凝集抑制薬、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬などの薬を内服中の方
2. 重篤な基礎疾患を持つ方
3. 胃・十二指腸の手術後の方
4. 以前にピロリ菌の除菌治療を受けた方


英語
1. Patients with anti-coagulant drugs, anti-platelet aggregation drugs, steroids, and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs
2. Patients with severe comorbidity
3. Patients after operation of the stomach and the duodenum
4. Patients with a history of treatment against Helicobacter pylori infection

目標参加者数/Target sample size

55


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
北條麻理子


英語

ミドルネーム
Mariko Hojo, MD, PhD

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学


英語
Juntendo University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒113-8421 東京都文京区本郷2-1-1


英語
2-1-1Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo 113-8421, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

mhojo@juntendo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
北條麻理子


英語

ミドルネーム
Mariko Hojo, MD, PhD

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部


英語
Juntendo University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒113-8421 東京都文京区本郷2-1-1


英語
2-1-1Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo 113-8421, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mhojo@juntendo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Gastroenterology,Juntendo University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
順天堂大学医学部消化器内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Department of Gastroenterology,Juntendo University School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
順天堂大学医学部消化器内科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学医学部附属順天堂医院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 05 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2011 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
上部消化管内視鏡検査時に胃粘膜組織を採取する。採取した組織に対してMicroarrayをおこない、マイクロRNAの発現プロファイルを調べる。


英語
Biopsy samples are taken at endoscopic examination, and microRNA expression profile of tissue samples is investigated using microarray.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 07 01

最終更新日/Last modified on

2016 01 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006979


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006979


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名