UMIN試験ID | UMIN000005901 |
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受付番号 | R000006978 |
科学的試験名 | マレイン酸イルソグラジンを用いた原発性肺癌完全切除術後治療の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/02 |
最終更新日 | 2014/01/02 15:27:08 |
日本語
マレイン酸イルソグラジンを用いた原発性肺癌完全切除術後治療の無作為化比較試験
英語
A phase III randomized trial of adjuvant therapy with irsogladine maleate for the patient with completely resected non-small cell lung cancer
日本語
マレイン酸イルソグラジンを用いた肺癌術後治療の無作為化比較試験
英語
A phase III trial of adjuvant therapy with irsogladine maleate for the resected lung cancer patient
日本語
マレイン酸イルソグラジンを用いた原発性肺癌完全切除術後治療の無作為化比較試験
英語
A phase III randomized trial of adjuvant therapy with irsogladine maleate for the patient with completely resected non-small cell lung cancer
日本語
マレイン酸イルソグラジンを用いた肺癌術後治療の無作為化比較試験
英語
A phase III trial of adjuvant therapy with irsogladine maleate for the resected lung cancer patient
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌切除後にマレイン酸イルソグラジンを2年間投与することが予後を改善するか否かを検証する
英語
To elucidate whether the prognoses of the resected lung cancer patients would improve or not after the administration of irsogladine maleate for 2 years
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
全生存期間
英語
overall survival
日本語
無再発生存期間
英語
relapse-free survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後病理病期IAに対して無治療、同IB-IIIAに対してUFT投与2年間
英語
For the patient with rescted stage IA lung cancer, no adjuvant therapy is performed. For the patient with resected stage IB - IIIA, administration of tegafur-uracil for 2 years is performed.
日本語
術後病理病期IAに対してマレイン酸イルソグラジン投与2年間、同IB-IIIAに対してUFT+マレイン酸イルソグラジン投与2年間
英語
For the patient with rescted stage IA lung cancer, administration of irsogladine maleate for 2 years is performed. For the patient with resected stage IB - IIIA, administration of tegafur-uracil and irsogladine maleate for 2 years is performed.
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
非小細胞肺癌
完全切除術後
肺葉切除またか肺摘除後
肺門縦隔郭清術後
術後病期IA-IIIA
初回治療
PS0-1
十分な臓器機能
文書での同意
英語
non-small cell lung cancer
after complete resection
after lobectomy or peumonectomy
after hilar and mediastinal dissection
pathological stage IA - IIIA
no prior treatment
ECOG performance status 0-1
sufficient organ functions
written informed consent
日本語
5年以内の重複癌
重篤な臓器障害
放射線・抗癌剤による治療歴
妊婦または授乳中の婦人
英語
multiple cancer within 5 years
sever organ failure
past history of radiotherapy/chemotherapy
women with pregnancy or breast feeding
310
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 丘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kondo |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
日本語
呼吸器外科学分野
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-8521
sagawam@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐川元保 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyasu Sagawa |
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group (JNETS)
日本語
研究事務局
英語
Central study center
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
022-717-8526
sagawam@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group (JNETS)
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.minervamedica.it/en/journals/minerva-chirurgica/
日本語
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英語
試験終了/Completed
2000 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2001 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006978
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006978
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |