UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000005869
受付番号 R000006936
科学的試験名 ウェブ減量システムを利用したPeer-assisted Learningの保健指導技術修得効果の検討:無作為化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2011/07/01
最終更新日 2018/03/26 11:29:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ウェブ減量システムを利用したPeer-assisted Learningの保健指導技術修得効果の検討:無作為化比較試験


英語
A Randomized Controlled Trial to Assess the Effectiveness of Peer-assisted Learning on Body Weight Reduction in Health Guidance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ウェブ減量システムを利用した保健指導技術修得効果


英語
Effectiness of Peer-assisted Learning on Body Weight Reduction in Health Guidance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ウェブ減量システムを利用したPeer-assisted Learningの保健指導技術修得効果の検討:無作為化比較試験


英語
A Randomized Controlled Trial to Assess the Effectiveness of Peer-assisted Learning on Body Weight Reduction in Health Guidance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ウェブ減量システムを利用した保健指導技術修得効果


英語
Effectiness of Peer-assisted Learning on Body Weight Reduction in Health Guidance

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肥満


英語
Obesity

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
京都大学で開発された保健指導のウェブ支援システムを用いて、学生を対象に減量を目的とした保健指導技術教育のon-the-job trainingを行い、指導を担当する学生同士がウェブ上でディスカッションを行う教育方法Peer-assisted learning(PAL)と指導教員による事前教育のみで行われる従来法の教育効果について比較検討を行うことを目的とする。


英語
To evaluate the effectiveness of "Peer-Assisted Learning" among the counselors in health guidance on the clients' weight reduction.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
保健指導受講者の体重の変化


英語
change in the clients' body weight

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.保健指導担当学生の客観的臨床能力試験(OSCE)評価結果の変化
2.保健指導受講者のBMIの変化
3.保健指導受講者の腹囲の変化
4.保健指導受講者の食習慣の変化


英語
1.OSCE evaluation in the counselors
2.BMI change in the clients
3.change in the clients' abdominal circumference
4.change in the food habit of clients


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
指導教員による事前教育に加え、保健指導担当学生同士によるオンライン上でのディスカッションを用いた教育方法


英語
"Peer-assisted Learning" among counselors in addition to training in advance by the counselor educator

介入2/Interventions/Control_2

日本語
指導教員による事前教育のみで行われる従来法


英語
training in advance by the counselor educator alone

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.職域における直近の定期健康診断においてBMI 25以上または腹囲男性85cm女性90cm以上を示したもの
2.18歳以上65歳未満のもの
3.自宅または職場でウェブの利用が可能なもの
5.本研究の趣旨に賛同して同意が得られたもの


英語
1.abdominal circumference >= 85cm in men or >= 90cm in women, or BMI>= 25 in both sex
2.equal to or more than 18 years old, and equal to or less than 65 years old
3.availability of web services in home or the workplace
4.written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腎臓病や糖尿病など薬剤治療を受け食事療法の指示のある疾患に罹患しているもの


英語
patients receiving prescribed medication for diabetes or kidney disease

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
川村 孝


英語

ミドルネーム
Takashi Kawamura

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻


英語
Kyoto university School of Public Health

所属部署/Division name

日本語
予防医療学分野


英語
Department of Preventive services

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都府京都市左京区吉田本町


英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-753-2426

Email/Email

kawax@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
今中 美栄


英語

ミドルネーム
Mie Imanaka

組織名/Organization

日本語
健康科学センター


英語
Health Service

部署名/Division name

日本語
予防医療学分野


英語
Department of Preventive services

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都府京都市左京区吉田本町


英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

090-7485-7611

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m-imanaka@mail.koka.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Preventive Services,
Kyoto university School of Public health

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻予防医療学分野


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Department of Preventive Services,
Kyoto university School of Public health

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻予防医療学分野


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 06 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 09 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 06 28

最終更新日/Last modified on

2018 03 26



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006936


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006936


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名