UMIN試験ID | UMIN000005864 |
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受付番号 | R000006928 |
科学的試験名 | アトルバスタチンによるOATP2B1阻害効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/28 |
最終更新日 | 2011/12/28 10:16:25 |
日本語
アトルバスタチンによるOATP2B1阻害効果に関する検討
英語
Clinical research of atorvastatin to evaluate the effect of OATP2B1 inhibition
日本語
アトルバスタチン相互作用試験
英語
Atorvastatin-drug interaction through inhibition of OATP2B1
日本語
アトルバスタチンによるOATP2B1阻害効果に関する検討
英語
Clinical research of atorvastatin to evaluate the effect of OATP2B1 inhibition
日本語
アトルバスタチン相互作用試験
英語
Atorvastatin-drug interaction through inhibition of OATP2B1
日本/Japan |
日本語
健康成人男性
英語
healthy male
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
アトルバスタチンによるOATP2B1阻害効果を、OATP2B1遺伝子型の明らかなヒトにおいて検証する。
英語
To assess inhibitory effect of atorvastatin on OATP2B1 in healthy volunteer, which was screened by SLCO2B1 genotype.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
セリプロロール、フェキソフェナジン、アトルバスタチンの薬物動態
英語
PK profiles of celiprolol, fexofenadine and atorvastatin
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
セリプロロール、アトルバスタチン投与 → ウォッシュアウト期間 → フェキソフェナジン、アトルバスタチン投与
英語
celiprolol and atorvastatin, wash out, fexofenadine and atorvastatin
日本語
フェキソフェナジン、アトルバスタチン投与 → ウォッシュアウト期間 → セリプロロール、アトルバスタチン投与
英語
fexofenadine and atorvastatin, wash out, celiprolol and atorvastatin
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
①同意の得られた健康な日本人成人男子
②同意取得時の年齢が20~45歳
③BMI (Body Mass Index)が17.6~26.4の者 [BMI = 体重(kg)÷(身長(m))2]
④健康診断を実施し、試験担当医師が被験者として適切であると判断した者
英語
the investigors must ensure that all subjects
being considerd meet the following inclusion
criteria:
1) Japanese healthy male who is capable to
understand and sign the
informed consent.
2) 20-45 years of age
3)BMI 18.5-25.0
4)good health as determined by physical
examination, vital signs and laboartory tests.
日本語
①薬物過敏症の既往歴、気管支喘息の既往歴がある者
②試験の実施前2ヶ月以内に治療を受けた者
③試験の実施前4週間以内に200 mL以上の全血採血または2週間以内に成分採血
を実施した者
④試験の実施前12週間以内に400 mL以上の全血採血を実施した者
⑤試験の実施前4ヶ月以内に新規有効成分含有医薬品に関する第Ⅰ相臨床試験に参加し、治験薬の投与を受けた者
⑥何らかの薬物常用者
⑦アルコール中毒者
英語
the investigors must ensure that all subjects
being considerd meet the following exclusion
criteria or conditions:
1)history of allergy to any drugs
2)medical attention within 2 months prior to
participation
3)donation of 200mL or more of blood within
4 weeks prior to participation,
or donation of component blood within 2
weeks prior to participation
4)donation of 400mL or more of blood within
12 weeks prior to participation
5)recent (past 4 months) participation in
other clinical trial for investigational new
chemical entity
6)history of drug abuse
7)alcohol abuse
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入江 伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Irie |
日本語
医療法人相生会
英語
LTA
日本語
九州臨床薬理クリニック
英語
Kyusyu Clinical Pharmacology Clinic
日本語
福岡市中央区地行2丁目13番16号
英語
2-13-16 Jigyo Fukuoka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
医療法人相生会
英語
LTA
日本語
九州臨床薬理クリニック
英語
Kyusyu Clinical Pharmacology Clinic
日本語
英語
092-733-1001
日本語
その他
英語
Department of clinical pharmacokinetics, Kyushu University
日本語
九州大学薬学研究院薬物動態学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Trust Account of Kyushu University
日本語
九州大学委任経理金
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006928
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006928
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |