UMIN試験ID | UMIN000005850 |
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受付番号 | R000006912 |
科学的試験名 | DNA合成の分子イメージング:新しいPET薬剤による腫瘍の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/01 |
最終更新日 | 2019/03/18 19:22:05 |
日本語
DNA合成の分子イメージング:新しいPET薬剤による腫瘍の臨床研究
英語
Molecular imaging of DNA synthesis: Diagnosis of cancer using a new PET tracer
日本語
11Cチオチミジン(4DST )PETによる悪性腫瘍の診断
英語
4'-[methyl-11C]thiotymidine(4DST)PET for cancer diagnosis
日本語
DNA合成の分子イメージング:新しいPET薬剤による腫瘍の臨床研究
英語
Molecular imaging of DNA synthesis: Diagnosis of cancer using a new PET tracer
日本語
11Cチオチミジン(4DST )PETによる悪性腫瘍の診断
英語
4'-[methyl-11C]thiotymidine(4DST)PET for cancer diagnosis
日本/Japan |
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肺がん
多発性骨髄腫
食道がん
頭頸部がん
英語
Lung cancer
Multiple myeloma
Esophageal cancer
Head and neck caner
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
4DST-PETの悪性腫瘍の診断,
治療評価における有用性を調べること。
英語
To evaluate the utility of 4DST-PET for diagnosis and therapy evaluation of cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
従来のFDGPETと比較して、腫瘍の増殖能の評価、治療効果の早期評価により優れた指標となるかどうかを検証する。
英語
As a surrogate marker of tumor proliferation and of therapeutic response, 4DST-PET could be superior than FDG-PET.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
同一被験者に4DSTPETおよびFDGPETを施行し、病理もしくはゴールデンスタンダードとされている臨床指標と比較する。
英語
4DSTPET and FDGPET in a same patient will be compared to the pathology or to the clinical golden standards.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.悪性腫瘍の診断が病理学的に得られている。
2.同意取得年齢が20歳以上。
3.PETによる撮影が可能である。
4.本人により文書による同意(Informed Consent)が得られている
英語
1. Patient who is pathologically diagnosed as malignancy.
2.Age: >20 years.
3. Capability to have PET scan.
4. Completed the written informed consent
日本語
1.同意が得られない者。
2.重篤な基礎疾患を持ち、肝機能障害、腎障害あるいは代謝障害が予想される者。
3.手術または外傷後日の浅い患者。
4.コントロール不良な糖尿病患者(FDG-PETとの正確な比較ができないため。)
5.研究実施責任医師が除外したほうがよいと判断した者。
英語
1. Unable to have signed informed consent.
2.Patient with severe underlying disease having risk of liver dysfunction, renal dysfunction and any metabolic damage.
3. Just after surgery and/or trauma
4. Uncontrollable diabetics
5. Those who are determined as not appropriate for the study by physician in chief.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南本 亮吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryogo Minamimoto |
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国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
放射線核医学科
英語
Department of Radiology, Division of Nuclear Medicine
日本語
東京都 新宿区 戸山 1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
rminamimoto@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南本 亮吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryogo Minamimoto |
日本語
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
放射線核医学科
英語
Department of Radiology, Division of Nuclear Medicine
日本語
東京都 新宿区 戸山 1-21-1
英語
1-21-1, Toyama, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3202-7181
rikensa@lily.ocn.ne.jp
日本語
独立行政法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院
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英語
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独立行政法人国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立研究開発法人 国立国際医療研究センター
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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東京都健康長寿医療研究センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute for Gerontology
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いいえ/NO
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英語
国立国際医療研究センター病院(東京都)
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
術前肺がんへの4DSTの集積およびFDGの集積と、術後の病理組織標本のKi-67 index およびCD31陽性血管内皮細胞の相関を調べた。4DSTの集積はKi-67indexと高い相関を示し、FDGよりも有意に高い相関であった。CD31とは相関がなかった。4DSTPET/CTは、FDGよりも優れたDNA合成の指標であることが判明した。
Minamimoto R, st al. J Nucl Med 2012;53:199-206.
英語
We compared the maximum standardized uptake value (SUVmax) of lung tumors on both 11C-4DST and 18F-FDG PET/CT with the Ki-67 index of cellular proliferation and with CD31-positive vessels as a marker of angiogenesis in surgical pathology. The correlation coefficient between SUVmax and Ki-67 index was higher with 11C-4DST (r = 0.82) than with 18F-FDG (r = 0.71). That with CD31 was low for both tracers. 11C-4DST PET/CT may allow noninvasive imaging of DNA synthesis in NSCLC.
Minamimoto R, st al. J Nucl Med 2012;53:199-206.
日本語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
FDGPETによる腫瘍へのFDG集積
4DSTPETによる腫瘍への4DSTの集積
手術された病理標本のKi-67免疫染色により求めたMIB-1インデックス、病理組織形、これらを比較する。
英語
FDG uptake by tumor tissue, 4DST uptake by tumor tissue, MIB-1 index by immuno-staining of Ki-67 of resected tumor tissue, histopathological type, these informations will be compared.
2011 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006912
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006912
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |