UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
飴を用いた口腔機能リハビリテーション法の新開発

英語
Development of a new rehabilitation method for oral function using candy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
飴を用いた口腔機能リハビリテーション法の新開発

英語
Development of a new rehabilitation method for oral function using candy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
飴を用いた口腔機能リハビリテーション法の新開発

英語
Development of a new rehabilitation method for oral function using candy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
飴を用いた口腔機能リハビリテーション法の新開発

英語
Development of a new rehabilitation method for oral function using candy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
口腔機能リハビリテーション

英語
Oral function rehabilitation

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者の口腔機能リハビリテーション

英語
Oral function rehabilitation of the elderly person

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
口腔機能の維持

英語
Maintenance of the oral function

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食事摂取量・食事時間・食事中のむせの状態等の評価

英語
Dietary intake, a mealtime, evaluations such as being choked during a meal

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
飴を舐める

英語
A subject licks the candy

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

75

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
軽度認知症の高齢者

英語
Elderly person of the slight dementia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度認知症の高齢者

英語
Elderly person of the severe dementia

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	赤川安正

英語

名
ミドルネーム
姓	Akagawa yasumasa

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
先端歯科補綴学研究室

英語
Graduate School of Biomedical Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3,Minami-ku Hiroshima

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	丸山真理子

英語

名
ミドルネーム
姓	Maruyama mariko

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
口腔インプラント診療科

英語
Oral implant clinical department

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3,Minami-ku Hiroshima

電話/TEL

082-257-5677

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

02

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
研究結果　
被験者の認知レベルは長谷川式簡易知能評価スケールで4‐23であった．体重は4名で増加し3名で減少し3名でほぼ変化しなかった．食事摂取量も3名で増加し2名で減少し5名で変化しなかった．食事時間は3名で減少し5名で増加し2名で変化しなかった．8週間のリハビリテーション期間直後の評価では，反復唾液嚥下診査（RSST），口腔機能の向上の記録シートにおける舌苔や口臭等の口腔状態の観察状況が概ね改善されている．最大舌圧の平均値は14.8 kpaから18.9 kpaに改善されている．最大舌圧は8名が増加していた．口腔関連QOL指標GOHAIについては，5名が改善されて2名が低下し3名で変化しなかった．このリハビリテーションは，認知レベルがやや高度から非認知の幅広い高齢者に対応可能であった．参加した高齢者は，10名全員がほぼこのリハビリテーションを継続達成した．本リハビリテーション法が75歳以上の後期高齢者でも容易に継続できる簡便な方法である事は着目すべき点であると思われる．

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

08

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
平成24年度（社）日本補綴歯科学会
中国四国・九州支部合同学術大会
平成24年9月1日（土）発表

英語

登録日時/Registered date

2012

年

02

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2012

年

09

月

10

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006902

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