UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000005826
受付番号 R000006888
科学的試験名 ガドリニウム造影剤の関節内直接投与後のMRIにおける肩、肘、手、股、膝、足関節内病変の検索
一般公開日(本登録希望日) 2011/07/01
最終更新日 2014/06/21 09:22:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ガドリニウム造影剤の関節内直接投与後のMRIにおける肩、肘、手、股、膝、足関節内病変の検索


英語
Analysis of shoulder, elbow, wrist, hip, knee, and ankle joint using MRI after direct injection of gadolinium

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ガドリニウム造影剤の直接投与後のMRIにおける関節内病変の検索


英語
Analysis of joint using MRI after direct injection of gadolinium

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ガドリニウム造影剤の関節内直接投与後のMRIにおける肩、肘、手、股、膝、足関節内病変の検索


英語
Analysis of shoulder, elbow, wrist, hip, knee, and ankle joint using MRI after direct injection of gadolinium

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ガドリニウム造影剤の直接投与後のMRIにおける関節内病変の検索


英語
Analysis of joint using MRI after direct injection of gadolinium

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肩、肘、手、股、膝、足関節内病変


英語
pathological change of shoulder, elbow, wrist, hip, knee, and ankle joints

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
MRIは軟部組織の病変を描出するのに有用な検査である。肩、肘、手、股、膝、足関節において関節唇損傷、関節包損傷、関節内靭帯損傷などが関節内病変として時に存在すると診察上疑うことができるが、これら関節内の小さな病変に対しては通常のMRIでは描出が不十分であることが多い。本研究では関節内に直接ガドリニウム造影剤を投与し、その後MRIを行うことによって関節内病変を詳細に検出することができるか検討する。


英語
MRI is useful examination to show the pathological change of soft tissue. We can suggest the possibility of the injury of the labrum, joint capsule, and ligament in the joint, but we cannot detect sufficiently in plain MRI. The purpose of this study is to analyse that whether we could detect the pathological change in the joints using MRI after direct injection of gadolinium.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関節内病変の有無
関節内のガドリニウムの注入の成功率


英語
The presense of pathological change of in the joints.
The success rate of injection of gadolinium in the joint.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1回投与
gadolinium 0.3ml


英語
single injection
gadolinium 0.3ml

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肩、肘、手、股、膝、足関節痛をもつ患者


英語
the patients with the pain of shoulder, elbow, wrist, hip, knee, or ankle joints.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
感染、悪性腫瘍を持つ患者


英語
the patient with infection, malignant tumor.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
木村友厚


英語

ミドルネーム
Tomoatsu Kimura

所属組織/Organization

日本語
富山大学医学部


英語
Faculty of Medicine, University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
整形外科


英語
Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
富山市杉谷2630


英語
2630 Sugitani, Toyama

電話/TEL

076-434-7353

Email/Email

tkimura@med.u-toyama.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
杉森一仁


英語

ミドルネーム
Kazuhito Sugimori

組織名/Organization

日本語
富山大学医学部


英語
Faculty of Medicine, University of Toyama

部署名/Division name

日本語
整形外科


英語
Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
富山市杉谷2630


英語
2630 Sugitani, Toyama

電話/TEL

076-434-7353

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ksugi@med.u-toyama.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Toyama

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
富山大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
University of Toyama

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
富山大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

富山大学附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 01 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013 03 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2013 03 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2013 03 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 06 21

最終更新日/Last modified on

2014 06 21



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名