UMIN試験ID | UMIN000005829 |
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受付番号 | R000006878 |
科学的試験名 | 肺がんの化学療法に伴う末梢性神経障害を対象としたプレガバリンの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/01 |
最終更新日 | 2022/08/22 15:59:34 |
日本語
肺がんの化学療法に伴う末梢性神経障害を対象としたプレガバリンの有効性の検討
英語
Efficacy of pregabalin on the chemotherapy-induced neurotoxicity in patients with lung cancer
日本語
肺がんの化学療法に伴う末梢性神経障害を対象としたプレガバリンの有効性の検討
英語
Efficacy of pregabalin on the chemotherapy-induced neurotoxicity in patients with lung cancer
日本語
肺がんの化学療法に伴う末梢性神経障害を対象としたプレガバリンの有効性の検討
英語
Efficacy of pregabalin on the chemotherapy-induced neurotoxicity in patients with lung cancer
日本語
肺がんの化学療法に伴う末梢性神経障害を対象としたプレガバリンの有効性の検討
英語
Efficacy of pregabalin on the chemotherapy-induced neurotoxicity in patients with lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺がん
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非切除例または術後再発の非小細胞肺がんに対する初回化学療法導入患者(カルボプラチン+パクリタキセル±ベバシズマブ)において、化学療法開始後に末梢性神経障害を訴えた患者を対象にプレガバリンの有効性を検討する。
英語
The aim of this study is to assess the efficacy of pregabalin on the chemotherapy-induced neurotoxicity in stage IIIB or IV patients with recurrent or advanced non-small cell lung cancer who are administered carboplatin and paclitaxel in the presence or absence of bevacizumab as 1st line chemotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
プレガバリン投与前と投与14日目の末梢神経障害(痛み・しびれ)に対するVAS値
英語
The change in VAS scale in neurotoxicity including pain and paresthesia before and 14 days after pregabalin administration.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.非切除例または術後再発の非小細胞肺がんに対して、カルボプラチン+パクリタキセル(3weeks)±ベバシズマブによる初回化学療法を実施する患者
2.化学療法開始1週間以内に、末梢神経障害(神経障害性疼痛質問票≧6点)を認め、プレガバリン投与前の末梢神経障害による痛み・しびれVAS≧40mmの患者
3.年齢20歳以上
4.本試験参加について本人による文書同意が得られた患者
英語
1.stage IIIB or IV patients with recurrent or advanced non-small cell lung cancer who are administered carboplatin and paclitaxel in the presence or absence of bevacizumab as 1st line chemotherapy.
2.Neurotoxity is occured within a week after chemotherapy, VAS scale in neurotoxicity including pain and paresthesia>or=40mm.The neurotoxity is screened for questionnaire which is used in Japanese patients with chronic pain.
3.Age>or=20 years
4.Patients who agreed to participate in the study, and signed informed consent form
日本語
1.腎機能障害を有する患者(Ccr≦30ml/分)
2.国際疼痛学会で推奨されている以下の薬剤を併用中の患者
・抗うつ薬
・SSRI/SNRI
・抗てんかん薬
・オピオイド
3.臨床症状を伴う頭蓋内病変を有する患者
4.腫瘍の直接浸潤による神経障害性疼痛を有する患者
5.化学療法以外の原因による末梢性神経障害を有する患者(化学療法開始前のVAS≧30mm)
6.リリカカプセルの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
7.意識状態の悪い患者
8.心機能が低下している患者
9.その他、担当医師が不適切と判断した患者
英語
1.Patients with renal dysfunction,Ccr<or =30ml/min
2.The patients taking the following drugs recommended by IASP
Antidepressant/SSRI/SNRI/Antiepileptic agent/Opioid
3.Patients having the intracranial lesion with clinical symptoms
4.Patients with neuropathic pain by direct invasion of a tumor
5.Patient having the peripheral neuropathy caused by the etiology other than chemotherapy,VAS prior to the start of chemotherapy>or=30mm
6.Patients with past history of hypersensitivity to any of the ingredients in pregabalin
7.Patients with impaired consciousness
8.Patients with cardiac dysfunction
9.Other patients considered to be ineligible by the investigator
19
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Takahashi |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Pulmonary Critical Care Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Bunkyo-ku hongou 2-1-1,Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山 良 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Koyama |
日本語
順同大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Pulmonary Critical Care Medicine
日本語
英語
rkoyama@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Pulmonary Critical Care Medicine
日本語
順天堂大学医学部呼吸器内科
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英語
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その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Pulmonary Critical Care Medicine
日本語
順天堂大学医学部呼吸器内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
プレガバリン投与前と投与14日目の末梢神経障害(痛み・しびれ)に対するVAS値の変化を検討する。
英語
We assess the change in VAS scale in neurotoxicity including pain and paresthesia before and 14 days after pregabalin administration.
2011 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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