UMIN試験ID | UMIN000005814 |
---|---|
受付番号 | R000006877 |
科学的試験名 | 尋常性乾癬に対する活性型ビタミンD3軟膏とステロイド軟膏による Proactive Sequential Therapyの有用性に関する検討。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/01 |
最終更新日 | 2015/12/21 23:53:37 |
日本語
尋常性乾癬に対する活性型ビタミンD3軟膏とステロイド軟膏による
Proactive Sequential Therapyの有用性に関する検討。
英語
Clinical trial for efficacy of proactive sequential therapy using topical active Vitamin D and corticosteroids on psoriatic vulgaris
日本語
尋常性乾癬に対するProactive Sequential Therapy の有用性。
英語
Efficacy of proactive sequential therapy on psoriatic vulgaris
日本語
尋常性乾癬に対する活性型ビタミンD3軟膏とステロイド軟膏による
Proactive Sequential Therapyの有用性に関する検討。
英語
Clinical trial for efficacy of proactive sequential therapy using topical active Vitamin D and corticosteroids on psoriatic vulgaris
日本語
尋常性乾癬に対するProactive Sequential Therapy の有用性。
英語
Efficacy of proactive sequential therapy on psoriatic vulgaris
日本/Japan |
日本語
尋常性乾癬
英語
psoriatic vulgaris
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
尋常性乾癬に対して性型ビタミンD3軟膏とステロイド軟膏による
Proactive Sequential Therapyの有用性を検討する。
英語
To conduct a clinical trial for efficacy of proactive sequential therapy using topical active Vitamin D and corticosteroids on psoriatic vulgaris
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
乾癬の重症度(PASIスコア)
英語
Psoriasis area and severity index (PASI) score
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
試験1:アンテベート®軟膏1日1回単純塗布を行う(2週間)。
英語
Exam.1. Topically apply Antebate ointment once a day for 2 weeks.
日本語
試験2:試験1でのPASI 50以上の達成者に活性型ビタミンD軟膏を毎日維持療法として外用してもらい、併用療法としてステロイド外用をA群:定期的、B群:悪化時に外用としてこれらの外用療法の効果の差違を調べる。
英語
Exam. 2. Patients who reach PASI 50 (more than 50% improvement of PASI score) in exam. 1 are divided into two groups by random allocation based on initial PASI; Group A receive Antebate ointment reactive to aggravation of skin symptoms and group B receive Antebate ointment twice weekly. Both groups receive daily Dovonex ointment in addition to the treatment using Antebate ointment mentioned above.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の中等度以上の尋常性乾癬患者。
英語
Inclusion: Moderately to severely affected patients with psoriasis vulgaris who are 20 years old or above.
日本語
1. シクロスポリン、メトトレキサート、レチノイド、経口ステロイド剤、生物学的製剤による治療及び光線療法を受けている患者。
2. アンテベート®軟膏、ドボネックス®軟膏に対してアレルギーの既往歴のある患者。
3. 妊婦又は妊娠している可能性のある患者。
英語
1. Patients who receive oral cyclosporine, methotrexate and corticosteroids, ultraviolet therapy or any biologics.
2. Patients who are allergic to either Antebate- or Dovonex ointment.
3. Patients who are pregnant
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古江増隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masutaka FURUE |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
〒812-8582 福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higasi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5585
nakahara@dermatol.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中原剛士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi NAKAHARA |
日本語
九州大学病院
英語
Kyushu University Hospital
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology
日本語
〒812-8582 福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higasi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5585
http://www.kyudai-derm.org/part/treat/recent.html
nakahara@dermatol.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu University Hospital
日本語
九州大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Dermatology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University.
日本語
九州大学大学院医学研究院皮膚科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学病院(福岡県)
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006877
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006877
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |