UMIN試験ID | UMIN000005794 |
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受付番号 | R000006852 |
科学的試験名 | 高齢者局所進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン、TS-1併用化学療法、同時胸部放射線治療の第1/2相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/20 |
最終更新日 | 2019/06/22 20:33:49 |
日本語
高齢者局所進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン、TS-1併用化学療法、同時胸部放射線治療の第1/2相試験
英語
Phase I/II trial of carboplatin, TS-1, and concurrent radiation therapy in elderly patients with locally advanced non-small cell lung cancer
日本語
高齢者局所進行NSCLCにおけるCBDCA+TS-1+RT 第1/2相試験
英語
Phase I/II trial of CBDCA+TS-1+RT in elderly patients with locally advanced NSCLC
日本語
高齢者局所進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン、TS-1併用化学療法、同時胸部放射線治療の第1/2相試験
英語
Phase I/II trial of carboplatin, TS-1, and concurrent radiation therapy in elderly patients with locally advanced non-small cell lung cancer
日本語
高齢者局所進行NSCLCにおけるCBDCA+TS-1+RT 第1/2相試験
英語
Phase I/II trial of CBDCA+TS-1+RT in elderly patients with locally advanced NSCLC
日本/Japan |
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非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者局所進行非小細胞肺癌に対し、胸部放射線治療と同時に行うカルボプラチン、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤(TS-1)併用化学療法の至適投与量を決定し、有効性と安全性を検討すること。
英語
To determine recommended dose, efficacy, and safety of carboplatin, TS-1, and concurrent radiation therapy in elderly patients with locally advanced non-small cell lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1年無増悪生存割合
英語
progression-free survival rate at one year
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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carboplatin, TS-1, and concurrent thoracic radiation therapy
英語
carboplatin, TS-1, and concurrent thoracic radiation therapy
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英語
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英語
71 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 病理学的に非小細胞肺癌と診断された症例
2) 切除不能局所進行型と診断されている
3) 臨床病期IIIの症例(UICC TNM分類第7版)
4) 根治的胸部放射線治療の適応と考えられる
5) 化学療法、放射線治療の既往がない
6) Performance status(ECOG)が0~1の症例
7) 年齢が71歳以上(上限なし)の症例
8) 腫瘍臓器機能が保たれている
9) 投与開始日より3ヵ月以上の生存が期待される症例
10) 病名告知を受けた本人により本研究参加について文書での同意が得られた症例
英語
1) Pathologically diagnosed as non-small cell lung cancer
2) Unresectable locally advanced
3) Clinical stage III (UICC 7th edition)
4) Indication of radical thoracic radiation therapy
5) No prior chemotherapy or radiation therapy
6) Performance status 0-1
7) Age of 71 years or older
8) Adequate organ function
9) Life expectancy of at least 3 months
10) Written informed consent
日本語
1) 活動性の重複癌を有する症例
2) 感染症、腸管麻痺・腸閉塞・嘔吐・消化管通過障害のある症例
3) コントロール不能な消化性潰瘍、糖尿病を有する症例
4) 胸部CTで明らかな間質性肺炎または肺線維症のある症例
5) 重篤な薬物アレルギーを有する症例
英語
1) Active concomitant malignancy
2) Infection, ileus, vomiting
3) Uncontrolled ulcer, diabetes mellitus
4) Interstitial pneumonia
5) Drug allergy
28
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名 | 裕一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大江 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ohe |
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国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, Japan
04-7133-1111
yohe@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 誠治 |
ミドルネーム | |
姓 | 仁保 |
英語
名 | Seiji |
ミドルネーム | |
姓 | Niho |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Thoracic Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, Japan
04-7133-1111
siniho@east.ncc.go.jp
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その他
英語
National Cancer Center Hospital East
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国立がん研究センター東病院
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英語
日本語
その他
英語
Fund for cancer research
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がん研究開発費
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その他/Other
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英語
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国立がん研究センター倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Review Board
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東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
40
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006852
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006852
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |