UMIN試験ID | UMIN000005839 |
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受付番号 | R000006850 |
科学的試験名 | 肝動脈塞栓術に伴う悪心・嘔吐の実態調査ならびに制吐療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/01 |
最終更新日 | 2017/08/28 10:19:15 |
日本語
肝動脈塞栓術に伴う悪心・嘔吐の実態調査ならびに制吐療法の検討
英語
The surveillance study of nausea and vomiting associated with transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma
日本語
肝動脈塞栓術に伴う悪心・嘔吐の実態調査ならびに制吐療法の検討
英語
The surveillance study of nausea and vomiting associated with transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma
日本語
肝動脈塞栓術に伴う悪心・嘔吐の実態調査ならびに制吐療法の検討
英語
The surveillance study of nausea and vomiting associated with transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma
日本語
肝動脈塞栓術に伴う悪心・嘔吐の実態調査ならびに制吐療法の検討
英語
The surveillance study of nausea and vomiting associated with transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
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肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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(1) TACEに伴う悪心、嘔吐などの自覚症状や全状態の変化、また嘔吐反応誘導因子(サブスタンスP、セロトニンなど)の変化について検討する。
(2) NK1受容体拮抗薬や5-HT3受容体拮抗薬などの制吐剤使用症例における治療効果や悪心、嘔吐などの患者のQOLに及ぼす影響について検討する。
英語
The purpose of this study is to evaluate symptom including nausea and vomiting induced by transacatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma, change of the level of emetic factor including substance P and serotonin, and antiemetic effects of antagonists for NK1 receptor and 5-HT3 receptor.
有効性/Efficacy
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英語
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(1) 制吐剤未使用時の悪心や嘔吐症状の発現率
(2) TACE治療歴を有する制吐剤使用例における症状改善率
英語
The primary outcomes of this study is the incidence of nausea and vomiting without antiemetic drugs and the rate of symptom amelioration by antiemetic drugs after transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma.
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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無治療群
英語
control
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NK1受容体拮抗薬投与群
英語
NK1 receptor antagonist
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5-HT3受容体拮抗薬投与群
英語
5-HT3 receptor antagonist
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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肝細胞癌と診断され、経カテーテル的動脈化学塞栓術予定の症例
英語
the patients who are diagnosed as hepatocellular carcinoma and candidates for transcatheter arterial chemoembolization
日本語
(1)Child-Pugh分類でグレードC
(2)肝性脳症II度以上
(3)総ビリルビン3mg/dl以上
(4)精神神経疾患を有し加療中の症例
(5)抗不安薬を常用している症例
(6)ピモジド投与中の患者
(7)研究代表者又は研究分担医師が、不適当と判断した場合
英語
(1)Child Pugh score C
(2)hepatic encephalopathy II or more
(3)total bilirubin 3.0mg/dL or more
(4)the patients who are treated for neuropsychiatric disorder
(5)the patients who takes anti-anxiety agent
(6)the patients who takes Pimozide
(7)the patients who are judged to be ineligible for entry of this study
300
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藥師神 崇行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Yakushijin |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
yakushijin@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藥師神 崇行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayuki Yakushijin |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
yakushijin@gh.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科
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大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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大阪大学大学院医学系研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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同意取得例数77例中、56例を解析対象とした。
平均年齢は72.5歳、男性40例、女性16例であった。
経カテーテル的動脈化学塞栓術(TACE)として40例にエピルビシンが使用され、16例にシスプラチンが使用された。嘔気は29%、嘔吐は11%にみられ、また、食事摂取量の減少は69%にみられ、29%は摂取困難であった。嘔気・嘔吐出現頻度ならびに食事摂取量減少頻度は使用薬剤別に有意差は認めなかった。血中サブスタンスP濃度はTACE後day1ならびにday2で治療前に比し低下し、day3ならびにday5で上昇する傾向を認めたが、その推移は嘔気・嘔吐出現の有無ならびに食事摂取量減少の有無に関係なかった。
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |