UMIN試験ID | UMIN000005789 |
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受付番号 | R000006847 |
科学的試験名 | 人工膝関節置換術の術後鎮痛における持続坐骨神経ブロックの有効性を検討する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/01 |
最終更新日 | 2013/04/08 14:56:49 |
日本語
人工膝関節置換術の術後鎮痛における持続坐骨神経ブロックの有効性を検討する臨床研究
英語
Effects of continuous sciatic nerve block added to continuous femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術の術後鎮痛における持続坐骨神経ブロックの有効性を検討する臨床研究
英語
Effects of continuous sciatic nerve block added to continuous femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術の術後鎮痛における持続坐骨神経ブロックの有効性を検討する臨床研究
英語
Effects of continuous sciatic nerve block added to continuous femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術の術後鎮痛における持続坐骨神経ブロックの有効性を検討する臨床研究
英語
Effects of continuous sciatic nerve block added to continuous femoral nerve block for postoperative analgesia after total knee arthroplasty
日本/Japan |
日本語
片側人工膝関節置換術を全身麻酔下に施行予定の患者
英語
Patients undergoing unilateral total knee arthroplasty under general anesthesia
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
手術医学/Operative medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続坐骨神経ブロックが単一坐骨神経ブロックと比較して、人工膝関節置換術後の疼痛を改善するか検討する。両群とも持続大腿神経ブロックと経静脈患者自己投与鎮痛法を併用する。
英語
The aim of this study is to evaluate the analgesic efficacy of continuous sciatic nerve block compared with single shot sciatic nerve block after total knee arthroplasty. In addition to either continuous or single shot sciatic nerve block, both groups are provided with continuous femoral nerve block and intravenous morphine patient-controlled analgesia system concurrently.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後48時間内の総モルヒネ消費量
英語
Total morphine consumption within 48 hours after surgery
日本語
Visual analogue scaleスコア、モルヒネ副作用の頻度、術後7日目の最大continuous passive motion角度、入院期間
英語
Visual analogue scale scores, incidence of adverse effects of morphine, the maximum angle of the continuous passive motion of the operated knee on the postoperative day 7 and hospital length of stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
手術前に大腿神経ブロックと坐骨神経ブロックを施行し、それぞれカテーテルを挿入する。術後、持続大腿神経ブロック(0.2%ロピバカイン5ml/h)と持続坐骨神経ブロック(0.2%ロピバカイン5ml/h)、経静脈患者自己投与鎮痛法(モルヒネ1mg/回、ロックアウトタイム10分)で鎮痛を行い、48時間継続する。
英語
Femoral and sciatic nerve blocks are performed just before surgery and perineural catheters are inserted for both peripheral nerves. After surgery, continuous sciatic nerve block (5 ml/h of 0.2% ropivacaine) is provided for 48 hours in addition to continuous femoral nerve block and intravenous morphine patient-controlled analgesia system (1 mg morphine every 10 minutes as needed).
日本語
手術前に大腿神経ブロックと坐骨神経ブロックを施行し、それぞれカテーテルを挿入する。術後、持続大腿神経ブロック(0.2%ロピバカイン5ml/h)とシャム持続坐骨神経ブロック(生理食塩水5ml/h)、経静脈患者自己投与鎮痛法(モルヒネ1mg/回、ロックアウトタイム10分)で鎮痛を行い、48時間継続する。
英語
Femoral and sciatic nerve blocks are performed just before surgery and perineural catheters are inserted for both peripheral nerves. After surgery, sham continuous sciatic nerve block (5 ml/h of normal saline) is provided for 48 hours in addition to continuous femoral nerve block and intravenous morphine patient-controlled analgesia system (1 mg morphine every 10 minutes as needed).
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
人工膝関節置換術を施行予定の患者
英語
All patients undergoing unilateral total knee arthroplasty
日本語
ASA physical status Ⅳ以上
屈曲拘縮
外反変形
再置換症例
認知機能障害
神経筋疾患
下肢血流障害
インスリンを必要とする糖尿病
病的肥満(BMI>35)
腎機能障害(Cr>1.5)
末梢神経ブロックの禁忌(凝固脳障害、穿刺部位感染、局所麻酔薬アレルギー)
胃潰瘍
NSAIDsアレルギー
妊娠・授乳期
英語
ASA physical status above 3
Fixed valgus and flexion deformities
Rivision knee replacement
Impaired cognitive function
Neuromuscular diseases
Vascular diseases on lower extremities
Diabetes mellitus with insulin therapy
Morbid obesity (body mass index > 35)
Impaired renal function (serum creatinine > 1.5)
Contraindication for peripheral nerve blocks (coagulation abnormalities, infection at the puncture site, allegy to local anesthetics)
Gastric ulcer
Allergy to NSAIDs
Pregnancy or breast feeding
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 敬太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keita Sato |
日本語
財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
英語
Kitano Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20, Ogi-machi, Kita-ku, Osaka, Japan
06-6312-1221
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
英語
Kitano Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20,Ogi-machi, Kita-ku, Osaka, Japan
日本語
その他
英語
Kitano Hospital
日本語
財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006847
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006847
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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