UMIN試験ID | UMIN000005784 |
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受付番号 | R000006844 |
科学的試験名 | 牛乳アレルギー幼児への経口免疫療法標準化へ向けた検討:耐性獲得メカニズムの検討と効果予知マーカーの検索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/05 |
最終更新日 | 2013/09/21 10:41:17 |
日本語
牛乳アレルギー幼児への経口免疫療法標準化へ向けた検討:耐性獲得メカニズムの検討と効果予知マーカーの検索
英語
Effect of oral immunotherapy in preschool children with milk allergy;
Trial for the detection of prospective markers for the effectiveness
日本語
ORIMAスタディ
英語
ORIMA study
日本語
牛乳アレルギー幼児への経口免疫療法標準化へ向けた検討:耐性獲得メカニズムの検討と効果予知マーカーの検索
英語
Effect of oral immunotherapy in preschool children with milk allergy;
Trial for the detection of prospective markers for the effectiveness
日本語
ORIMAスタディ
英語
ORIMA study
日本/Japan |
日本語
牛乳アレルギー
英語
Milk Allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギー(牛乳)治療における経口免疫療法の標準化を最終目的として、就学前1~3年(3~5歳)の重症牛乳アレルギー幼児を対象に同療法の有効性・安全性を確認するとともに、有効性のメカニズムを解明し効果予知マーカーを確立する。
英語
To standardize the oral immunotherapy as a cow milk allergy treatment in children aged 3-5 years with severe milk allergy and to establish a clinical marker of the effectiveness.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
牛乳負荷試験陰性基準(100 mlの負荷でGrade1以下の反応であること)達成率
英語
The ratio of subjects showing negative reaction for milk provocation test (100 mL) after 1-year intervention.
日本語
牛乳負荷試験閾値変化率
ミルクの皮膚テストの反応変化
好酸球数・白血球中の比率
ミルク特異的血清IgE・IgG・IgG4
CAP-RAST ミルク・カゼイン・LA・LG
リンパ球刺激試験 ミルク・カゼイン・LA・LG
英語
1. Changes in threshold at milk provocation test
2. Changes in skin reactions for prick test
3. Peripheral eosinophil cell count
4. Changes in milk specific IgE, IgG, IgG4 levels
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
経口免疫治療(牛乳)
英語
Oral immunotherapy (cow milk)
日本語
観察
英語
obserbation
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英語
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英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
6 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
エントリー時に3歳以上13歳未満で、二重盲検食物負荷試験(DBPCFC)を行った結果10ml以下の牛乳でGrade2(後述)以上のアレルギー症状を認めた者
牛乳特異的IgE 陽性の者 (0.70UA/mL以上)
30分以内に実施医療機関への緊急来院が可能な者
英語
1. Those who show positive reaction (over Grade 1) for the double blinded placebo controlled milk challenge test.
2. Those who show positive milk-specific IgE (> 0.69 UA/mL).
3. Those who can visit our hosputal within 30 minutes at emergency.
日本語
過去に牛乳を摂取し、重度のアナフィラキシーショックをおこし、生命の危険があった者
コントロールされていない気管支喘息の患者(症状が毎日ある)
コントロールされていないアトピー性皮膚炎の患者(全身に紅斑、苔癬化、浸潤があり皮膚症状の評価が困難である症例)
エントリー時に急性疾患に罹患している者
負荷試験に用いる、大豆、チョコレート(カカオ)、オーツ麦にアレルギーがある者
基礎疾患があり、医師が本試験対象として不適当と判断した者
同意の得られない者
食物負荷試験に際し、薬剤のwash out(後述)をすることが困難な者
英語
1. Those who have a past history with life threatning milk allergy (anaphylaxy).
2. Uncontrolled asthma.
3. Uncontrolled atopic dermatitis.
4. soy allergy
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝沼俊雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Katsunuma |
日本語
東京慈恵会医科大学附属第三病院
英語
The Jikei University Dai-San Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都狛江市和泉本町4-11-1
英語
4-11-1, Izumi-Honcho, Komae City, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慈恵大学付属第三病院
英語
Jikei University Dai-San Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
英語
tkatsunuma@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
Jikei University
日本語
慈恵大学
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英語
日本語
その他
英語
Kawano Masanori Memorial Foundation for Promotion of Pediatrics
日本語
川野小児医学奨学財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006844
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006844
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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