UMIN試験ID | UMIN000005772 |
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受付番号 | R000006821 |
科学的試験名 | 成人急性咽頭・扁桃炎に対するスコアリングシステムに基づいたCDTR-PI倍量投与の有効性・安全性に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/01 |
最終更新日 | 2012/03/26 20:14:08 |
日本語
成人急性咽頭・扁桃炎に対するスコアリングシステムに基づいたCDTR-PI倍量投与の有効性・安全性に関する試験
英語
Clinical efficacy and safety of double dose (200 mg tid) CDTR-PI based on scoring system for adult acute pharyngotonsillitis
日本語
成人急性咽頭・扁桃炎に対するCDTR-PI倍量投与の臨床効果
英語
Clinical efficacy of double dose CDTR-PI for adult acute pharyngotonsillitis
日本語
成人急性咽頭・扁桃炎に対するスコアリングシステムに基づいたCDTR-PI倍量投与の有効性・安全性に関する試験
英語
Clinical efficacy and safety of double dose (200 mg tid) CDTR-PI based on scoring system for adult acute pharyngotonsillitis
日本語
成人急性咽頭・扁桃炎に対するCDTR-PI倍量投与の臨床効果
英語
Clinical efficacy of double dose CDTR-PI for adult acute pharyngotonsillitis
日本/Japan |
日本語
成人急性咽頭・扁桃炎
英語
Adult pharyngitis and tonsillitis
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中等症以上の成人急性咽頭・扁桃炎の症例において、CDTR-PIを倍量(1回200mg)投与し、臨床効果、および安全性を評価する
英語
To evaluate the clinical efficacy and safety of double dose (200 mg tid) CDTR-PI for the treatment of sever and moderate cases in adult patients with acute pharyngotonsillitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
臨床的効果判定
英語
Clinical efficacy
日本語
安全性
英語
Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
一般細菌によると推定される、重症および中等症の急性咽頭・扁桃炎に1回2錠(200mg力価)を1日3回食後経口投与とする。原則7日間以内
英語
serious and medium patients of adult acute pharyngitis and tonsillitis are prescribed two tablet CDTR-PI 200mg at three times a day.Within seven days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
16歳以上の患者。
「急性咽頭・扁桃炎のスコアリグシステム」の重症度判定基準により中等度以上と診断された症例。
英語
- Patients aged 16 years or over.
- Patients with severe or moderate acute pharyngotonsillitis based on acute pharyngotonsillitis scoring system
日本語
本剤投与開始前7日以内に他の抗菌薬が投与され、明らかに症状・検査所見の改善が認められつつある症例。
マイコプラズマやクラミジアなど本剤の適応外菌種による感染症であることが明らかな症例。
重篤または進行性の基礎疾患・合併症を有し、有効性・安全性の判定が困難な症例。
高度の腎機能障害を有する症例。(Ccr<30ml/分の患者あるいは人工透析導入患者)
セフェム系薬またはペニシリン系に対し過敏症の既往のある症例。
他の抗菌薬併用治療を必要とする症例。(ただし、マクロライド系抗菌薬の少量長期投与を除く)
その他、主治医が不適応と判断した症例。
英語
- Cases with definite improvement of symptoms or observations by previous treatment of other antibiotics within 7 days before administration.
- Cases of atypical infection caused by bacteria out of indication (eg. mycoplasma, chlamydia).
- Cases with serious or progressive underlying disease/complication, hard to evaluate efficacy and safety.
- Cases with severe renal function disorder (Ccr < 30 mL/min and/or on hemodialysis)
- Cases with a history of hypersensitivity for cephalosporins and/or penicillins
- Cases with concomitant use of other antibiotics (excluding the long-term, low dose macrolides therapy)
- Other cases which doctor in charge decide that the patient is not suitable for the study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河原伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | shin kawahara |
日本語
河原内科医院
英語
kawahara medical clinic
日本語
河原内科医院
英語
kawahara medical clinic
日本語
〒701-0304 岡山県都窪郡早島町早島3317-1
英語
3317-1 hayashima hayashima-chou tukubo okayama 701-0304 japan
086-480-1112
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河原伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | shin kawahara |
日本語
河原内科医院
英語
kawahara medical clinic
日本語
河原内科医院
英語
kawahara medical clinic
日本語
〒701-0304 岡山県都窪郡早島町大字早島3317-1
英語
3317-1 hayashima hayashima-chou tukubo okayama 701-0304 japan
086-480-1112
kawashin@abeam.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
research association of okayama clinican
日本語
岡山臨床医研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006821
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006821
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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