UMIN試験ID | UMIN000005837 |
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受付番号 | R000006809 |
科学的試験名 | 高血圧症の治療介入による糖代謝および血管内皮機能への影響 -アゼルニジピンとアムロジピンとの比較研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/26 |
最終更新日 | 2011/06/22 17:46:55 |
日本語
高血圧症の治療介入による糖代謝および血管内皮機能への影響 -アゼルニジピンとアムロジピンとの比較研究-
英語
Effects of calcium channel blockers on glucose tolerance and endothelial function in non-diabetic patients with essential hypertension: a comparative study between Azelnidipine and amlodipine on Glucose tolerance and Endothelial functioN - a crossover Trial (AGENT)
日本語
AGENT
英語
AGENT
日本語
高血圧症の治療介入による糖代謝および血管内皮機能への影響 -アゼルニジピンとアムロジピンとの比較研究-
英語
Effects of calcium channel blockers on glucose tolerance and endothelial function in non-diabetic patients with essential hypertension: a comparative study between Azelnidipine and amlodipine on Glucose tolerance and Endothelial functioN - a crossover Trial (AGENT)
日本語
AGENT
英語
AGENT
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧症に対する降圧療法において、長時間作用型カルシウム拮抗薬であるアゼルニジピンとアムロジピンの糖代謝および血管内皮機能に対する影響を検討する
英語
To evaluate whether long-acting calcium channel blockers, azelnidipine and amlodipine, could affect the glucose tolerance and endothelial function in patients with essential hypertension
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
① 血圧、心拍数
② 糖代謝(75g OGTT)
③ 血管内皮機能
英語
1. Blood pressure and heart rate
2. 75g OGTT
3. Endothelial function
日本語
酸化ストレスマーカー、炎症マーカー、流血中前駆細胞数
英語
oxidative stress marker, inflammatory marker, circulating number of progenitor cells
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アムロジピン5mg
英語
amlodipine 5mg
日本語
アゼルニジピン16mg
英語
azelnidipine 16mg
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 20歳以上
② JSH2009降圧目標値達成の高血圧患者
③ アムロジピン5mgを3ヶ月以上服用中の高血圧患者
英語
1. Age >= 20 years old
2. Hypertensive patient with achievement of JSH 2009 goal
3. Treated with 5mg/day of amlodipine for more than 3 months
日本語
① 研究薬に対し過敏症の既往歴のある患者
② 3か月以内の心血管疾患患者
③ 糖尿病患者
④ 慢性腎不全患者(クレアチニン2mg/dL以上)
⑤ 全身性疾患の患者
⑥ 胃腸手術既往の患者
⑦ 試験実施医師が不適と判断した患者
英語
1. Patients with history of allergy for the study drugs
2. Patients with history of cardiovascular disorders within 3 months
3. Patients with diabetes
4. Patients with serum creatinine >= 2.0mg/dl
5. Patients with systemic diseases
6. Patients with history of gastrointestinal surgery
7. Patients who are judged inappropriate for entry into this study by the investigator
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Shimada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深尾宏祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Fukao |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
日本語
順天堂大学医学部 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
日本語
順天堂大学医学部 循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006809
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006809
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |