UMIN試験ID | UMIN000005756 |
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受付番号 | R000006804 |
科学的試験名 | 長時間作用型β2刺激薬に伴う低カリウム血症に対するβ2受容体遺伝子多型の及ぼす影響に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/13 |
最終更新日 | 2016/12/13 22:09:39 |
日本語
長時間作用型β2刺激薬に伴う低カリウム血症に対するβ2受容体遺伝子多型の及ぼす影響に関する臨床試験
英語
Clinical trial for the effect of beta2 adrenargic receptor polymorphism to long acting beta agonist induced hypokalemia.
日本語
β2刺激薬に伴う低カリウム血症へのβ2受容体遺伝子多型の及ぼす影響
英語
The effect of beta2 adrenargic receptor polymorphism to long acting beta agonist induced hypokalemia.
日本語
長時間作用型β2刺激薬に伴う低カリウム血症に対するβ2受容体遺伝子多型の及ぼす影響に関する臨床試験
英語
Clinical trial for the effect of beta2 adrenargic receptor polymorphism to long acting beta agonist induced hypokalemia.
日本語
β2刺激薬に伴う低カリウム血症へのβ2受容体遺伝子多型の及ぼす影響
英語
The effect of beta2 adrenargic receptor polymorphism to long acting beta agonist induced hypokalemia.
日本/Japan |
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健常成人
英語
healthy adult
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
β2受容体遺伝子多型が、Formoterol吸入後の低カリウム血症の重症度へ及ぼす影響を評価する。
英語
To evaluate whether the beta-receptor polymorphism affects to hypokalemia occurred after the Formoterol inhalation.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
Formoterol吸入後の血清カリウム値
英語
Serum potassium level after the Formoterol inhalation
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
長時間作用型β刺激薬;フォルモテロール
英語
long acting beta agonist; Formoterol
日本語
フォルモテロール/ブデソニド 配合薬
英語
Formoterol/ Budesonide complex
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プラセボ
英語
placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・別試験におけるβ2受容体遺伝子多型の検索で16番アミノ酸がGlycine/GlycineもしくはArginine/Arginineのホモタイプであった被験者のみを対象とする。
・試験開始時の血清K値が正常範囲内(3.7-4.8mEq/L)である
英語
The cases with a genetic polymorphism that results in homozygosity for arginine (Arg/Arg), or glycine (Gly/Gly), at aminoacid residue 16 of the beta2-adrenergic receptor.
The cases with normal range of serum potassium levels.
日本語
①何らかの薬剤を服用している。
②試験前の血圧測定で収縮期圧>160mmHg、または拡張期血圧>90mmHg又は、心拍数>85/分
③高血圧、心不全、心房細動、期外収縮の既往歴がある。
④試験前に行った心電図検査で異常がある(QTc>0.45s)。
⑤肝・腎機能障害もしくは糖尿病を指摘されたことがある。
⑥現在喫煙しているか、喫煙歴が10pack・year以上。
⑦肺の切除歴がある。
英語
Take any drugs.
Hypertension; Systolic pressure >160mmHg or diastolic blood pressure >90mmHg or heart rate> 85 a minute
Past history of hypertension, heart failure, atrial fibrillation, and extrasystole arrythmia.
Abnormalities of ECG ; QTc>0.45s
Pointed out of the hepatic or renal functional abnormality, and diabetes.
Cigarette smoker.
Postsurgery of the lung.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東元 一晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikkou HIGASHIMOTO |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima university Graduate school of medical and dental sciences
日本語
呼吸器内科
英語
pulmonary medicine
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka Kagoshima, Japan
0992657164
ikkou@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東元一晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikkou Higashimoto |
日本語
鹿児島大学医歯学総合研究科
英語
Kagoshima university Graduate school of medical and dental science
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of pulmonary medicine
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1Sakuragaoka Kagoshima city, Japan
0992756481
ikkou@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of pulmonary medicine, Kagoshima university Graduate school of medical and dental sciences
日本語
鹿児島大学呼吸器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
鹿児島大学病院
2011 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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