UMIN試験ID | UMIN000005808 |
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受付番号 | R000006795 |
科学的試験名 | 膵臓がん患者へのFOLFIRINOX治療の安全性・有効性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/20 |
最終更新日 | 2011/06/20 10:18:36 |
日本語
膵臓がん患者へのFOLFIRINOX治療の安全性・有効性について
英語
Fluorouracil/leucovorin, irinotecan and oxaliplatin (FOLFIRINOX): a phase II study in non-resectable pancreatic cancer patients.
日本語
膵臓がんFOLFIRINOX(Phase2)
英語
(FOLFIRINOX): a phase II
日本語
膵臓がん患者へのFOLFIRINOX治療の安全性・有効性について
英語
Fluorouracil/leucovorin, irinotecan and oxaliplatin (FOLFIRINOX): a phase II study in non-resectable pancreatic cancer patients.
日本語
膵臓がんFOLFIRINOX(Phase2)
英語
(FOLFIRINOX): a phase II
日本/Japan |
日本語
膵臓がん
英語
Pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
FOLFIRINOX治療が日本人の膵臓がん患者に安全にできること。
英語
To investigate the safety and efficacy of FOLFIRINOX for Japanese patients with non-resectable pancreatic cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
治療の安全性
英語
Safety and feasibility in FOLFIRINOX.
日本語
奏功割合、生存割合、無再発生存割合、化学療法による毒性評価
英語
Response rate, survival rate, progression-free survival rate,and toxicity.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
通常の診療を越えた医療行為で研究が目的。
Oxaliplatin 85mg/m2 x 2hours, Leucovorin 400 mg/m2 x 2hours, Irinotecan 125 mg/m2 x 1.5hours, 5-FU 400mg/m2 x bolus, 5-FU 2400 mg/m2 x 46hours q2wks (2週間毎に繰り返し投与) である。6か月治療継続する。
英語
Oxaliplatin 85mg/m2 x 2hours, Leucovorin 400 mg/m2 x 2hours, Irinotecan 125 mg/m2 x 1.5hours, 5-FU 400mg/m2 x bolus, and 5-FU 2400 mg/m2 x 46hours (q2wks).
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
76 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.細胞診・病理組織診で浸潤性膵管癌が証明された転移を有する症例
2.18歳以上 76歳未満
3.ECOG PS 0-1
4.顆粒球 1500以上
5.血小板 10万 以上
6.ビリルビン 正常値の1.5倍未満
7.腎機能障害がない
英語
1.Histologically and cytologically
confirmed, measurable metastatic
pancreatic adenocarcinoma.
2.18 years of age or older.
3.ECOG performance status score of
0 or 1.
4.Granulocyto count >1500
5.Platelet count > 100,000
6.bilirubin < 1.5 times the upper limit
of the normal range.
7. Normal renal function
日本語
1.76歳以上
2.内分泌腫瘍・腺房細胞癌
3.脳転移
4.他部位の癌疾患の既往
5.感染徴候ある症例
6.慢性下痢症例
7.心疾患で重篤な状態の患者
8.妊婦・授乳中の患者
9.UGT1A1遺伝子多型(UGT1A1*28とUGT1A1*6)を判定
UGT1A1*28のホモ接合体
UGT1A1*28/*6ヘテロ接合体
UGT1A1*6ホモ接合体
英語
1.Age of 76 years or older.
2.Endocrine or acinar pancreatic
carcinoma.
3.Brain metastases.
4.Another major cancer.
5.Active infection.
6.Chronic diarrhea.
7.Cardiac disease
8.Pregnancy or breast-feeding
9.In the UGT1A1 allele,
UGT1A1 (*)28/(*)28 genotype
UGT1A1 (*)28/(*)6 genotype
UGT1A1 (*)6/(*)6 genotype
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 格 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Itaru Endo |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・肝移植外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan
045-787-2800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 靖史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Ichikawa |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
臨床腫瘍科
英語
Department of Clinical Oncology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan
045-787-2800
日本語
その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学附属病院
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英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学附属病院
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006795
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006795
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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