UMIN試験ID | UMIN000005719 |
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受付番号 | R000006760 |
科学的試験名 | 高血圧合併慢性心不全患者における直接的レニン阻害薬(アリスキレン)の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/04 |
最終更新日 | 2013/09/02 23:06:48 |
日本語
高血圧合併慢性心不全患者における直接的レニン阻害薬(アリスキレン)の有用性の検討
英語
Effect of direct renin inhibitor(Aliskiren) in chronic heart failure patient with hypertension
日本語
高血圧合併慢性心不全患者における直接的レニン阻害薬(アリスキレン)の有用性の検討
英語
Effect of direct renin inhibitor(Aliskiren) in chronic heart failure patient with hypertension
日本語
高血圧合併慢性心不全患者における直接的レニン阻害薬(アリスキレン)の有用性の検討
英語
Effect of direct renin inhibitor(Aliskiren) in chronic heart failure patient with hypertension
日本語
高血圧合併慢性心不全患者における直接的レニン阻害薬(アリスキレン)の有用性の検討
英語
Effect of direct renin inhibitor(Aliskiren) in chronic heart failure patient with hypertension
日本/Japan |
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慢性心不全
英語
chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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高血圧を合併する慢性心不全患者において、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬から直接的レニン阻害薬(アリスキレン)へ切替え後の副次的作用について検討する
英語
To evaluate the effect of switching from Angiotensin II receptor blockers to direct renin inhibitor(Aliskiren) in chronic heart failure patient with hypertension
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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脳性ナトリウム利尿ペプチドの変化
英語
Changes in serum brain natriuretic peptide level
日本語
左室駆出率(LVEF)、血圧、血清レニン活性(PRA)、血漿アルドステロン値、血清カリウム値、eGFR、血清クレアチニン値
アルブミン尿、尿酸値の変化
英語
Changes in LVEF,blood pressure,PRA,plasma aldosterone level,serum potassium level,eGFR,serum creatinine level,albuminuria,uric acid level
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ARBをアリスキレン150mg1日1回投与へ変更し1年間観察する
英語
Observing during one year after changing to aliskiren 150mg/day from ARB
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)登録時に循環器管理状態が安定している患者
2)登録前の1か月以内にアリスキレンを服用していない患者
3)標準用量のARBを服用している患者
4)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思によ
る文書同意が得られた患者
英語
1)Patient who is in stable control at registration
2)Patient who is not taking aliskiren within one month before registration
3)Patient who is taking ARB of standard dosage
4)Patient who obtained agreement by free will of patient himself on full understanding after enough explanation
日本語
1)直接的レニン阻害剤に過敏症およびその既往を有する患者
2)ACE阻害薬で治療されている患者
3)コントロール不良な糖尿病患者(HbA1c9%以上)
4)不安定狭心症を合併する患者・過去3か月以内に急性心筋梗塞・脳梗塞の既往を有する患者
5)LVEF<30%の患者
6)重篤な肝疾患(child分類C以上)を有する患者
7)重篤な腎疾患を有する患者
8)併用禁忌の薬剤を服用中の患者
9)妊娠中あるいは妊娠 の可能性がある女性
10)授乳中の女性
11)高カリウム血症の患者(5.5mEq/L以上)
12)eGFR<30mL/min/1.73 m2の患者
13)その他、研究責任医師または試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patient who has hypersensitivity and the past in direct renin inhibitor
2)Patient treated by ACE inhibitor
3)Patient with poor control of diabetic mellitus(HbA1c 9% or more)
4)Patient with unstable angina pectoris or who has the past history of acute myocardial infarction and cerebral infarction within three months
5)Patient with LVEF<30%
6)Patient who has serious liver disease (child classification C or more)
7)Patient who has serious kidney disease
8)Patient who is taking medicine of contraindication of using together
9)Woman who has possibility of pregnancy or getting pregnant
10)Breast-feeding woman
11)Patient with hyperkalemia(5.5mEq/L or more)
12)Patient of eGFR<30mL/min/1.73 m2
13)Additionally, patient who judged to be improper as testee
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 度会正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Watarai |
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安城更生病院
英語
Anjo Kosei Hospital
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循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
〒446-8602愛知県安城市安城町東広畔28
英語
28,Higasi-Hirokute,Anjo-Cho,Anjo,446-8602,Japan
0566-75-2111
watarai@kosei.anjo.aichi.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤唯宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadahiro Ito |
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安城更生病院
英語
Anjo Kosei Hospital
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循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
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〒446-8602愛知県安城市安城町東広畔28番地
英語
28,Higasi-Hirokute,Anjo-Cho,Anjo,446-8602,Japan
0566-75-2111
semiyontd17@gmail.com
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その他
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Anjo Kosei Hospital
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安城更生病院
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その他
英語
Anjo Kosei Hospital
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安城更生病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006760
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006760
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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