UMIN試験ID | UMIN000005664 |
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受付番号 | R000006698 |
科学的試験名 | 心房細動の除細動後におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2011/05/27 22:26:42 |
日本語
心房細動の除細動後におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果に関する検討
英語
Effect of Angiotensin II receptor blockers in hypertensive patients with persistent atrial fibrillation after electrical defibrillation
日本語
心房細動の除細動後におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果に関する検討
英語
Effect of Angiotensin II receptor blockers in hypertensive patients with persistent atrial fibrillation after electrical defibrillation
日本語
心房細動の除細動後におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果に関する検討
英語
Effect of Angiotensin II receptor blockers in hypertensive patients with persistent atrial fibrillation after electrical defibrillation
日本語
心房細動の除細動後におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬の効果に関する検討
英語
Effect of Angiotensin II receptor blockers in hypertensive patients with persistent atrial fibrillation after electrical defibrillation
日本/Japan |
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持続性心房細動
英語
persistent atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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高血圧を有する持続性心房細動のうち電気的除細動を予定された患者を対象にARB(ロサルタン)投与群とRA系阻害薬非投与群とで、ARB投与の有無に伴う血清メタボロームの変動を検討する。また、炎症性マーカーおよびP波加算平均心電図と心房細動再発との関連を併せて検討する
英語
To study the effect of Angiotensin II receptor blockers (ARB) in hypertensive patients with persistent atrial fibrillation who are planned to be treated with electrical defibrillation by comparing the changes in serum metabolome between ARB(Losartan) administration group and RAS inhibitor non-administration group. The association with inflammatory markers, P Wave Signal-Averaged Electrocardiogram, or recurrence of atrial fibrillation is also investigated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
血清メタボロームの変動
英語
Changes in serum metabolome
日本語
hs-CRP
ANP,BNP
血圧値の推移
P波加算平均心電図
心エコー指標
心房細動の再発
英語
hs-CRP
ANP,BNP
Changes in blood-pressure level
P Wave Signal-Averaged Electrocardiogram
Echocardiographic indices
Recurrence of atrial fibrillation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ロサルタン群
英語
Losartan group
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RA系阻害薬非投与群
英語
Non-RA inhibitor group
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 持続性心房細動患者
2) 高血圧症患者
3) 電気的除細動施行予定患者
4) 20歳以上の患者
5) 文書による同意を得た患者
英語
1) patients with persistent atrial fibrillation
2) Hypertensive patients
3) patients planned to be treated with electrical defibrillation
4) patients aged 20 years or older
5) patients who gave their written informed consent to participate
日本語
1) コントロール不良の高血圧(DBP >120 mmHg)を有する患者
2) 合併症があり状態が不安定な患者
3) 重篤な腎機能障害または肝機能障害のある患者
4) 妊娠中及び妊娠している可能性のある患者、及び授乳中の患者
5) 試験薬に対するアレルギ-既往歴を有する患者
6)高カリウム血症の患者
7)試験責任医師が被験者として不適当であると判断した患者
英語
1) patients with poorly-controlled hypertension (DBP>120 mmHg)
2) patients with complications whose condition is unstable
3) patients with severe renal function impairment or hepatic function impairment
4) patients who are or may be pregnant or lactating
5) patients with a history of allergic reaction to the drug used in the study
6) patients with hyperkalemia
7) patients who are judged to be inappropriate for the entry into the study by the investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武居 明日美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asumi Takei |
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神戸大学大学院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
〒650-0017兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番1号
英語
7-5-1,Kusunoki-Cho,Chuo-Ku,Kobe,650-0017 Japan
078-382-5846
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武居 明日美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asumi Takei |
日本語
神戸大学大学院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
日本語
〒650-0017兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番1号
英語
7-5-1,Kusunoki-Cho,Chuo-Ku,Kobe,650-0017 Japan
078-382-5846
asumit@med.kobe-u.ac.jp
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その他
英語
Kobe University
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神戸大学
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その他
英語
Kobe University
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神戸大学
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自己調達/Self funding
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日本
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いいえ/NO
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神戸大学医学部附属病院
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006698
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006698
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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