UMIN試験ID | UMIN000005647 |
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受付番号 | R000006674 |
科学的試験名 | 抗がん剤による末梢神経障害性疼痛に対するプレガバリンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2017/05/30 12:01:14 |
日本語
抗がん剤による末梢神経障害性疼痛に対するプレガバリンの有用性の検討
英語
A prospectve study to evaluate the efficacy of pregabalin for chemotherapy-induced peripheral nueralgia
日本語
末梢神経障害性疼痛に対するプレガバリン
英語
Pregabaalin for chemotherapy-induced peripheral nueralgia
日本語
抗がん剤による末梢神経障害性疼痛に対するプレガバリンの有用性の検討
英語
A prospectve study to evaluate the efficacy of pregabalin for chemotherapy-induced peripheral nueralgia
日本語
末梢神経障害性疼痛に対するプレガバリン
英語
Pregabaalin for chemotherapy-induced peripheral nueralgia
日本/Japan |
日本語
血液悪性腫瘍に対して抗癌剤を投与し、その結果、感覚性神経障害を有する患者。
英語
Patients who suffers from peripehral neuralgia which is induced by antineaoplastic agents that were adeministered for therapy of hematological malignancies
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
「化学療法による神経障害」を示す患者にプレガバリンを投与し、その疼痛抑制効果を観察・記述することで、有効性を評価することを目的とする。
英語
The object of this study is to evaluate the efficacy fo pregabalin by prospectively describing the effficacy of this agent who received pregabalin for chemotherapy-induced peripheral neuralgia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
リリカ投与後の4週目におけるPNQ gradeが改善した患者の割合
英語
The rate of patients whose PNQ grade (neuralgia score) improved at the 4th week after administration of pregabalin
日本語
1. リリカ投与後の1,2,3週目におけるPNQ gradeが改善した患者の割合
2. リリカ投与後の1,2,3,4週目における疼痛の質的変化(McGill Pain Questionnaire)が生じた患者の割合
3. リリカ投与後の1,2,3,4週目におけるVAS scoreが改善した患者の割合
英語
1. The rate of patients whose PNQ grade (neuralgia score) improved at the first, second, and third week after administration of pregabalin
2. The rate of patients whose McGill Pain Questionnaire score (which depicts qualitative properties of neuralgia) changed at the first, second, and third, and 4th week after administration of pregabalin.
3. The rate of patients whose VAS score improved at the first, second, and third week after administration of pregabalin
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血液悪性腫瘍に対して抗癌剤を投与し、その結果、感覚性神経障害を有する患者。
英語
Patients who received chemotherapeutic agents for hematological malignancies and suffer from sensory neural disturbances which are assumed to be induced by the chemotherapies.
日本語
1. 腎機能低下(CCr≦60mL/min)
2. 視覚異常などの眼障害
3. 基礎疾患として糖尿病、帯状疱疹後神経痛を有する症例
4. すでにプレガバリンを投与されている症例。
英語
1. decreased renal function (creatinine clearance equal to 60mL/min or less)
2. ocular disturbances including vision abnoramlity
3. underlying diabetes mellitus or postherpetic neuralgia
4. with previous history of pregabalin
administration
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南谷 泰仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhito Nannya |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Tokyo University Hospital
日本語
血液腫瘍内科
英語
Dep. of Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku
+81-3-3815-5411
ynanya-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南谷 泰仁/那須 涼 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhito Nannya/Ryo Nasu |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Tokyo University Hospital
日本語
血液腫瘍内科
英語
Dep. of Hematology and Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo-ku
0338155411
ynanya-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo University, Dep. of Hematology and Oncology
日本語
東京大学医学部附属病院 血液腫瘍内科
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英語
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自己調達
英語
Research funds, Tokyo University
日本語
東京大学研究費
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
医師は、症例報告書に、性別、年齢、原疾患、抗癌剤投与歴とプレガバリン投与量を記入する。
患者は、プレガバリン投与前と開始後1週間毎に4回、疼痛の強さと種類を症状記入フォームに記入してもらう。
英語
Doctors fill in the case report form which includes sex, age, underlying hematological diseases, history of therapy against the diease, and dose of pregabarin administered.
Patients fill in the symptoms report form before and four times weekly after the administaration of pregabarin. Patients report the quantity and characters of neuralgia.
2011 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006674
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006674
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |