UMIN試験ID | UMIN000005607 |
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受付番号 | R000006626 |
科学的試験名 | 待機的冠動脈形成術時におけるremote ischemiaおよびNicorandilの心筋保護作用に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2015/05/18 10:18:27 |
日本語
待機的冠動脈形成術時におけるremote ischemiaおよびNicorandilの心筋保護作用に関する検討
英語
Cardiac Preconditioning Effect of Remote Ischemia and Nicorandil in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention.
日本語
RINC試験
英語
RINC study
日本語
待機的冠動脈形成術時におけるremote ischemiaおよびNicorandilの心筋保護作用に関する検討
英語
Cardiac Preconditioning Effect of Remote Ischemia and Nicorandil in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention.
日本語
RINC試験
英語
RINC study
日本/Japan |
日本語
安定心筋虚血患者を持つ待機的PCI予定患者
英語
Patients with stable myocardial ischemia who undergo elective PCI.
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安定心筋虚血患者におけるRemote ischemic preconditioning(RIPC)およびNicorandil持続投与それぞれのPCI前処置としての優越性および安全性を多施設共同で検証する。
英語
To investigate efficacy and safety of remote ischemic preconditioning (RIPC) and intravenous Nicorandil administration before PCI procedure for patients with stable myocardial ischemia by multi center RCT.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
2007年ESC-AHA-ACC-WHF共同で定義されたPCI関連急性心筋梗塞症の発症頻度。
英語
The ratio of patients with acute myocardial infarction associated with PCI employing the 2007 universal definition by the joint ESC-AHA-ACC-WHF task force.
日本語
1. PCI中の心筋虚血イベントおよび臨床的予後の検証
2. 安全性評価
英語
1. Ischemic event during PCI and 8 months MACE after PCI procedure
2. safety of RIPC and Nicorandil
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
対照群:PCI前に前処置を何も施行しない患者群。
英語
Control: Subjects who do not undergo any pre-treatment before PCI.
日本語
RIPC群:PCI1時間前に血圧自動測定用カフによる200mmHgでの上肢駆血を5分間施行後、5分間解除する。この5分間駆血を3回繰り返す患者群。
英語
RIPC: Subjects who undergo RIPC pre-treatment induced by three 5-minute inflations of a blood pressure cuff to 200mmHg around the upper arm, followed by 5-minute intervals of reperfusion 1 hour before PCI.
日本語
ニコランジル群:PCI1時間前にニコランジルを4mg単回静注後、6mg/時間の持続静注を原則8時間投与する患者群。
英語
Nicorandil: Subjects who undergo intravenous 4mg Nicorandil administration as a bolus 1 hour before PCI, followed by 6mg/hour.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 主病名が無症候性心筋虚血患者又は安定狭心症である患者
2. 年齢が20歳以上の患者
英語
1. Silent myocardial ischemia or stable angina pectoris patient.
2. Over 20 years old patient.
日本語
1. 急性冠症候群の診断名で緊急PCIを受ける患者
2. ニコランジル注の投与禁忌患者
3. 慢性完全閉塞病変を対象にPCIを受ける患者またはロータアブレターを使用してのPCIを予定されている患者
4. グリベンクラミドによる治療を受けている糖尿病患者
5. 上肢にシャントを有する患者
6. 生命予後が12か月以内と考えられる患者
7. その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Acute coronary syndrome patient undergoing emergency PCI.
2. Patient corresponded contra-
indication of intravenous Nicorandil administration.
3. Patient undergoing PCI to chronic total occlusion lesion or patients undergoing PCI with rotablator.
4. Diabetes patient treated with glibenclamide.
5. Patient with AV shunt on the arms
6. Patient whose prognosis is regarded as less than 12 months.
7. Patient considered to be improper to this study by attending doctor.
399
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama Univesity Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7349
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 晋久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunihisa Kohno |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama Univesity Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
kunihisakohno@msn.com
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Okayama Univesity Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科
日本語
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英語
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その他
英語
The Okayama medical foundation
日本語
岡山医学振興会
日本語
財団/Non profit foundation
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日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
赤穂中央病院(兵庫県)、岩国医療センター(山口県)、愛媛県立中央病院(愛媛県)、岡山医療センター(岡山県)、岡山済生会総合病院(岡山県)、岡山市立市民病院(岡山県)、岡山赤十字病院(岡山県)、岡山大学病院(岡山県)、岡山労災病院(岡山県)、岡山ハートクリニック(岡山県)、尾道市民病院(広島県)、香川県立中央病院(香川県)、香川県済生会病院(香川県)、笠岡第一病院(岡山県)、高知医療センター(高知県)、心臓病センター榊原病院(岡山県)、済生会今治病院(愛媛県)、住友別子病院(愛媛県)、高松赤十字病院(香川県)、津山中央病院(岡山県)、姫路赤十字病院(兵庫県)、福山市民病院(広島県)、福山循環器病院(広島県)、松山市民病院(愛媛県)、三豊総合病院(香川県)
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006626
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006626
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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