UMIN試験ID | UMIN000005587 |
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受付番号 | R000006605 |
科学的試験名 | 治療継続中の統合失調症患者におけるアリピプラゾールへの変薬による有用性、安全性および、Quality of Lifeの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2014/10/10 14:54:35 |
日本語
治療継続中の統合失調症患者におけるアリピプラゾールへの変薬による有用性、安全性および、Quality of Lifeの検討
英語
Evaluation of effectiveness in patients with schizophrenia who are switched from prior antipsychotics to aripiprazole
日本語
治療継続中の統合失調症患者におけるアリピプラゾールへの変薬による有用性、安全性および、Quality of Lifeの検討
英語
Evaluation of effectiveness in patients with schizophrenia who are switched from prior antipsychotics to aripiprazole
日本語
治療継続中の統合失調症患者におけるアリピプラゾールへの変薬による有用性、安全性および、Quality of Lifeの検討
英語
Evaluation of effectiveness in patients with schizophrenia who are switched from prior antipsychotics to aripiprazole
日本語
治療継続中の統合失調症患者におけるアリピプラゾールへの変薬による有用性、安全性および、Quality of Lifeの検討
英語
Evaluation of effectiveness in patients with schizophrenia who are switched from prior antipsychotics to aripiprazole
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療継続中の統合失調症患者において、使用中の抗精神病薬からアリピプラゾールへの変薬を行い、アリピプラゾールの有効性(BPRS、CGI)、安全性(DIEPSS、体重、BMI)、QOL(JSQLS)、血液検査(血糖値、プロラクチン値)、忍容性(DAI-10、POM質問表)を評価する。
英語
Evaluation of efficacy, safety, Quality of Life (QOL), and tolerability in patients with schizophrenia who are switched from prior antipsychotics to aripiprazole
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
簡易精神病理評価尺度,臨床的全般改善度(重傷度,改善度),薬原性錐体外路症状評価尺度,主観的統合失調症QOL尺度
英語
Brief Psychiatric Rating Scale: BPRS,
Clinical global impression : CGI-S and I,
Drug-Induced Extrapyramidal Symptoms Scale: DIEPSS
Japanese Version for the Schizophrenia Quality of Life Scale: JSQLS
日本語
服薬状況を評価する尺度, POM質問表,体重,BMI,血糖値,プロラクチン値
英語
Drug Attitude Inventory:DAI-10
Preference of medicine Questionnaire:POM
Body Weight,Body Mass Index,Blood Glucose,Prolactin
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
使用中の抗精神病薬からアリピプラゾールへの変薬を行う
英語
Patients are switched from prior antipsychotics to aripiprazole
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・DSM-Ⅳにて統合失調症と診断され、治療継続中で何らかの理由で変薬が必要と判断された患者
・入院および外来の患者
英語
-participants who meet the criteria for schizophrenia according to the DSM ver.4
-participants who are ongoing treatment and are considered that they should change the medicine for clinical reasons
-Participants who are either inpatients or outpatients
日本語
・昏睡状態の患者
・バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤の強い影響下にある患者
・エピネフリン投与中の患者
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
・糖尿病またはその既往歴を有する患者
・妊娠および妊娠している可能性のある患者
・その他主治医が不適当と判断した患者
英語
-articipants under the comatose state
-participants under the strong influence of central nervous system depressant
-participants in administration of epinephrine
-participants who have a histry of allergy for aripiprazole
-participants who are contacting diabetes mellitus, or have a medical history of diabetes mellitus
-participants who are during pregnancy or possibility of pregnancy
-the attending doctor appraise participants for inadequate
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村井 俊哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiya Murai |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
脳病態生理学講座(精神医学)
英語
Department of Psychiatry
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
脳病態生理学講座(精神医学)
英語
Department of Psychiatry
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
日本語
その他
英語
Department of Psychiatry, Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
京都大学大学院医学研究科
脳病態生理学講座(精神医学)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
財団法人田附興風会 医学研究所 北野病院, 公立高島病院, ウエノ診療所
英語
Kitano Hospital:The Tazuke Kofukai medical Research Institute,Takashima General hospital,Ueno Clinic
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006605
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006605
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |