UMIN試験ID | UMIN000007053 |
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受付番号 | R000006568 |
科学的試験名 | 膵嚢胞性疾患自然史解明のための経過観察に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/15 |
最終更新日 | 2016/01/12 18:37:54 |
日本語
膵嚢胞性疾患自然史解明のための経過観察に関する多施設共同研究
英語
A multicenter study of natural history of pancreatic cystic lesions.
日本語
名古屋膵嚢胞観察研究
英語
N-SPINAL
(Nagoya-Study of Pancreatic cyst and IPMNs Natural history analysis)
日本語
膵嚢胞性疾患自然史解明のための経過観察に関する多施設共同研究
英語
A multicenter study of natural history of pancreatic cystic lesions.
日本語
名古屋膵嚢胞観察研究
英語
N-SPINAL
(Nagoya-Study of Pancreatic cyst and IPMNs Natural history analysis)
日本/Japan |
日本語
膵嚢胞性疾患
英語
Pancreatic cystic lesions
内科学一般/Medicine in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵嚢胞性疾患の自然史の解明
英語
To elucidate the natural history of pancreatic cystic lesions.
その他/Others
日本語
膵嚢胞の形態変化頻度
膵嚢胞の悪性化頻度 の解明
英語
The occurrence ratio of morphological change and malignant alteration of pancreatic cystic lesions.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
経過観察した膵嚢胞性疾患の自然史
英語
Natural history of the pancreatic cystic lesions.
日本語
・画像所見の変化の発生率
・経過観察例の悪性化頻度
・経過観察症例の切除率
・他臓器悪性腫瘍の合併頻度
英語
Incidence of change of image findings.
Malignant alteration ratio of follow up patients.
Resection ratio of follow up patients.
Complication of other organ malignancies.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 名古屋大学関連施設において指摘された膵嚢胞性病変を有する症例
2. 登録に際して超音波内視鏡検査(EUS)にて膵嚢胞性病変(分枝型IPMNまたはその他の膵嚢胞性病変)と診断された症例
3. 症例登録時、年齢が20歳以上、80歳未満の症例(検査通院が可能な症例)
4. 無症状例(膵嚢胞に関連する症状を認めない症例)
5. 診断時に本研究における手術適応を満たさない症例
6. 主要臓器機能が保たれている症例
7. 本研究の参加について本人の同意が得られている症例
英語
1. Patients diagnosed as pancreatic cystic lesions at Nagoya university hospital and affiliated hospitals.
2. Pancreatic cystic lesions diagnosed by EUS.
3. 20-80 years of age
4. asymptomatic cases
5. deviated from our surgical indications
6. patients with adequate main organs function
7. patients who provided written informed consent
日本語
1. 有症状例(症状の定義:黄疸、膵炎、明らかに膵病変に関連のあると判断される疼痛)
2. 妊婦、授乳中および妊娠の可能性又は意思がある症例
3. 重篤な薬物アレルギーを有する症例
4. 内視鏡検査による経過観察が困難な症例
5. 膵術後の症例
6. 重篤な合併症を有する症例
7. 試験担当医師が本研究を安全に実施するのに不適格と判断した症例
8. 膵炎に伴う膵仮性嚢胞と診断された症例
9.手術適応症例
英語
1. Patients with symptoms associated with pancreatic lesion.
2. Pregnant and lactating woman
3. Patients with severe drug-induced allergy
4. Difficulty with receiving endoscopic examination.
5. Patients with a history of pancreatic resection.
6. Patients with severe impairment
7. Patients judged as inappropriate by attendant doctor.
8. Patients diagnosed as pancreatic pseudocyst
9. Candidate for surgical treatment.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Hirooka |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2602
hirooka@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 栄三郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eizaburo Ohno |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsuruma-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2602
http://center6.umin.ac.jp/islet/nspinal/
eono@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
愛知県がんセンター中央病院、藤田保健衛生大学、小牧市民病院、東海中央病院、大垣市民病院、岡崎市民病院、名古屋第一赤十字病院、その他
英語
Aichi Cancer Center Central Hospital, Fujita Health University Hospital, Ogaki City Hospital, etc.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県) Nagoya University Hospital
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)、Aichi Cancer Center Central Hospital
藤田保健衛生大学(愛知県)、 Fujita Health University Hospital
小牧市民病院(愛知県)、 Komaki City Hospital
大垣市民病院(岐阜県)、 Ogaki City Hospital
東海中央病院(岐阜県)、 Toukai Central Hospital
岡崎市民病院(愛知県)、 Okazaki City Hospital
名古屋第一赤十字病院(愛知県)、 Japanese Red Cross Nagoya Daiichi Hospital
大同病院(愛知県)、 Daido Hospital
豊橋市民病院(愛知県)、 Toyohashi City Hospital
一宮市立市民病院(愛知県)、 Ichinomiya City Hospital
江南厚生病院(愛知県)、 Kounankosei Hospital
安城更生病院(愛知県)、 Anjokosei Hospital
豊田厚生病院(愛知県)、 Toyotakosei Hospital
総合上飯田第一病院(愛知県)、 Kamiiida Daiichi General Hospital
八千代病院(愛知県)、 Yachiyo Hospital
公立陶生病院(愛知県) Tosei General Hospital
東海病院(愛知県) Toukai Hospital
山下病院(愛知県) Yamashita Hospital
名鉄病院(愛知県) Meitetsu Hospital
半田市立半田病院(愛知県) Handa Municipal Hospital
2012 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
多施設前向きコホート研究
【経過観察項目】
1) 画像所見
・ 臨床診断名
・ 使用モダリティー
・ 嚢胞最大径(mm)
・ 嚢胞の局在(膵頭部・膵鈎部・膵体部・膵尾部:単発or 複数)
・ 嚢胞の性状(単房性・多房性)
・ 主膵管最大径(mm)
・ 部位別の主膵管径(mm)
・ 壁在結節の有無(有・無)
・ 隔壁や嚢胞壁の肥厚様所見(有・無)
・ 壁在結節高(mm)
・ 壁在結節の局在(拡張分枝(嚢胞壁)・主膵管上皮・嚢胞壁、主膵管壁両者)
・ 嚢胞径の変化(mm)、(不変・増大・縮小・新規発生)
・ 主膵管径の変化(mm)、(不変・増大・縮小)
・ ERP以外の検査項目による主膵管と嚢胞の交通(有・無)
・ ERCP時乳頭開口部の開大(粘液排出) (有・無)
・ ERPによる主膵管と嚢胞の交通 (有・無)
・ ERP細胞診を施行した際の結果
2) 画像所見以外(血液検査も画像所見に合わせ施行)
・ 既往歴(他臓器癌の既往歴、現病歴)
・ 糖尿病合併(有:治療中・有:無治療・無 (HbA1c6.5%以上で有))
・ 症状
・ 血液検査(膵酵素アミラーゼ、リパーゼ、エラスターゼI、CRP、腫瘍マーカー: CEA/CA19-9/DUPAN2)
・ 家族歴(悪性腫瘍、膵癌、慢性膵炎)
英語
Multicenter prospective cohort study
Parameters
1) Imaging findings
Clinical diagnosis
Diagnostic modality
Maximum size and features of pancreatic cyst
Maximum size of main pancreatic duct
Maximum size of mural nodules
2) Clinical information and laboratory data
Past history
Family history
Complication of diabetes mellitus
Symptoms
Laboratory data
Pancreatic enzyme
Tumor markers
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |