UMIN試験ID | UMIN000005521 |
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受付番号 | R000006523 |
科学的試験名 | 高度肥満者に対する胃内留置バルーン療法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2011/04/27 20:01:40 |
日本語
高度肥満者に対する胃内留置バルーン療法の有用性の検討
英語
Efficacy of BioEnterics Intragastric Balloon System for the treatment of morbid obesity
日本語
抗肥満胃内留置バルーン療法
英語
Intragastric balloon therapy for morbid obesity
日本語
高度肥満者に対する胃内留置バルーン療法の有用性の検討
英語
Efficacy of BioEnterics Intragastric Balloon System for the treatment of morbid obesity
日本語
抗肥満胃内留置バルーン療法
英語
Intragastric balloon therapy for morbid obesity
日本/Japan |
日本語
高度肥満症
英語
Morbid obesity
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高度肥満者に対する胃内留置バルーン療法の有用性の検討
英語
To determine the efficacy of BioEnterics Intragastric Balloon System for the treatment of morbiod obesity
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
胃内留置バルーン療法による体重減少
英語
Weight reduction induced by intragastric balloon therapy
日本語
体組成の変化、代謝機能の変化、酸化ストレスマーカーの変化、肝脂肪化の変化
英語
Changes in body composition, metabolic function, oxidative stress markers, and hepatic steatosis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
胃内留置バルーン療法
英語
Intragastric balloon therapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.食事療法,運動療法,行動療法(6ヶ月以上)にも関わらず,体重減少が認められない内科治療に抵抗性のBMI30以上の肥満患者
2.減量により高度肥満に伴う合併症の改善が期待できる患者
3.本手技後から最低6ヶ月間の経過観察が可能な患者
4.術前の上部消化管内視鏡検査により上部消化管に異常が無いことが確認出来た患者
英語
1.Morbid obese subjects resistant to long-term (more than 6 months) medical treatments, such as diet, exercise, and behavior.
2.Morbid obese subjects in which the complications associted with obesity can be expected to improve by weight reduction.
3.Morbid obese subjects who can be followed up for at least 6 months after the start of intragastric balloon therapy.
4.Morbid obese subjects in which no abnormal lesions are found by upper alimentary tract endoscopy.
日本語
1.重篤な心疾患や肺疾患を有する患者
2.大きな食道裂孔ヘルニアを有する患者
3.消化管に炎症性疾患を有する患者
4.妊娠中および授乳中の患者
5.出血傾向を有する患者
6.治療内容の理解およびその継続が不可能な患者
英語
1.Morbid obese subjects with severe heart and lung disorders.
2.Morbid obese subjects with esophageal hiatus hernia.
3.Morbid obese subjects with inflammatory disorders in the alimentary tracts.
4.Morbid obese subjects with bleeding tendency.
5.Morbid obese subjects during pregnancy and those nursing a baby.
6.Morbid obese subjects who cannnot understand the meaning of intragastric balloon therapy and continue the therapy.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正田純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Shoda |
日本語
筑波大学(大学院)
英語
University of Tsukuba
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
英語
2-1-1 Amakubo, tsukuba-shi, Ibaraki
029-853-3900
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 正田純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Shoda |
日本語
筑波大学病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
英語
2-1-1 Amakubo, tsukuba-shi, Ibaraki
029-853-3900
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, University of Tsukuba Hospital
日本語
筑波大学病院 消化器内科
日本語
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英語
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その他
英語
The affiliated hospitals of University of Tsukuba Hospital
日本語
筑波大学病院消化器内科関連病院
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その他/Other
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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筑波大学病院(茨城県)
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006523
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006523
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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