UMIN試験ID | UMIN000006703 |
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受付番号 | R000006498 |
科学的試験名 | てんかん外科における新規抗てんかん薬レベチラセタムの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/11 |
最終更新日 | 2011/11/11 12:18:21 |
日本語
てんかん外科における新規抗てんかん薬レベチラセタムの有用性の検討
英語
A study on new antiepileptic drug levetiracetam in patients with epilepsy surgery
日本語
てんかん外科における新規抗てんかん薬レベチラセタムの有用性の検討
英語
A study on new antiepileptic drug levetiracetam in patients with epilepsy surgery
日本語
てんかん外科における新規抗てんかん薬レベチラセタムの有用性の検討
英語
A study on new antiepileptic drug levetiracetam in patients with epilepsy surgery
日本語
てんかん外科における新規抗てんかん薬レベチラセタムの有用性の検討
英語
A study on new antiepileptic drug levetiracetam in patients with epilepsy surgery
日本/Japan |
日本語
てんかん
英語
epilepsy
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
てんかんの手術患者を対象に術前の薬剤期、もしくは術後に発生したてんかん発作に対し治療のためにレベチラセタムを投与し、その有効性・安全性を検討する
英語
To examine the long-term efficacy and safety of levetiracetam on pre- and post-operative seizures in patients with epilepsy surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
本試験で手術前または手術後に導入したレベチラセタムの服薬継続率
英語
Long-term tolerability of levetiracetam in patients with epilepsy surgery
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない部分発作を有する患者
てんかん手術を予定している、またはてんかん手術をすでに施行した患者
被験薬投与開始時に、他の抗てんかん薬を1剤以上服薬中の患者
本試験の参加に関して同意が文書で得られた患者
英語
Patients with pharmacoresistent partial seizures.
Patients with a planning or already performed epileptic surgery.
Patients on medication with more than one antiepileptic drugs.
Patients given a written informed consent.
日本語
被験薬投与開始前に、すでにレベチラセタムを投与されている患者
被験薬の成分またはピロリドン誘導体の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
精神病、進行性神経疾患、その他重篤な合併症を有する患者
フォローアップ開始前3カ月以内に、他の治験薬又は未承認の薬剤の投与を受けている患者
過去にレベチラセタムの治験を経験した患者
過去に副作用のためレベチラセタムの 投与を中止した患者
医師の受診予定や服薬指導を遵守できなかった経歴(又はその可能性)のある患者
妊婦または妊娠している可能性のある婦人、授乳中の婦人
その他、主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
Patients already administered levetiracetam before starting the test drugs.
Patients with a history of hypersensitivity for ingredients of the test drugs or pyrrolidone derivatives.
Patients with psychiatric disease, progressive neurological disorder and other serious complications.
Patients during administering other investigational or unapproved drugs within three months before starting a follow-up.
Patients with clinical trials of levetiracetam in the past.
Patients with levetiracetam discontinued because of the side effects in the past.
Patients with non (or potential of non)-compliance to regular medication or doctor consultation appointments. Pregnant or potentially pregnant women, breast-feeding women.
Patients considered to be inappropriative for carrying out the trials by attending physicians.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 幸治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Iida |
日本語
広島大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduates School of Biomedical Sciences, Hiroshima University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku, Hiroshima
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
広島大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Graduates School of Biomedical Sciences, Hiroshima University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku, Hiroshima
日本語
その他
英語
Graduates School of Biomedical Sciences, Department of Neurosurgery, Hiroshima University
日本語
広島大学大学院医歯薬学総合研究科脳神経外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
広島大学病院、広島大学大学院医歯薬学総合研究科
2011 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2011 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006498
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |