UMIN試験ID | UMIN000007177 |
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受付番号 | R000006021 |
科学的試験名 | 口腔服用乳酸菌KW株を用いたスギ花粉症予防効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/31 |
最終更新日 | 2012/01/31 13:54:09 |
日本語
口腔服用乳酸菌KW株を用いたスギ花粉症予防効果検討
英語
Clinical study of KW oral adjuvant immunotherapy for Japanese cedar pollinosis
日本語
口腔用KW錠におけるスギ花粉症発症予防効果
英語
Influence of KW oral adjuvant immunotherapy for Japanese cedar pollinosis
日本語
口腔服用乳酸菌KW株を用いたスギ花粉症予防効果検討
英語
Clinical study of KW oral adjuvant immunotherapy for Japanese cedar pollinosis
日本語
口腔用KW錠におけるスギ花粉症発症予防効果
英語
Influence of KW oral adjuvant immunotherapy for Japanese cedar pollinosis
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉感作陽性且つ未発症者を対象とし、鼻症状の発症予防薬としての口腔服用乳酸菌の有効性および安全性をプラセボ対照二重盲検試験により検討する。
英語
The efficacy and safety of Lactobacillus strain (KW3110) for patients with low levels of IgE antibody against Japanese cedar pollen (Not development of Allergic rhinitis for Japanese cedar pollen) will be determined by randomized, double-blind and placebo-controlled study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
服用開始後20週目のスギ花粉症の発症率
英語
Incidence rate of Japanese cedar pollinosis
日本語
血清中抗スギ花粉IgE抗体、血清中ECP濃度、末梢血中のリンパ球サブセット検査
英語
Serum anti-Japanese cedar pollen specific IgE antibody, Serum ECP level, Lymphocyte Subsets of Peripheral Blood Mononuclear Cell (Immunophenotyping)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
花粉飛散期前からの6ヶ月間、乳酸菌(KW3110株)タブレット(50mg)を一日一回摂取する。
英語
It is given the test capsule (50 mg of Lactobacillus strain (KW3110): 1 tablet per day) for 6 months before the beginning of pollen.
日本語
花粉飛散期前からの6ヶ月間、プラセボタブレットを一日一回摂取する。
英語
It is given the placebo tablet (50 mg of placebo: 1 capsule per day) for 6 months before the beginning of pollen.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
61 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) スギ花粉に対するCAP-RAST値がclass 2以上、2)過去の花粉飛散期中にアレルギー性鼻炎の症状を呈さない
英語
1) CAP-RAST against JCP >= class 2, 2) No clinical history of the Japanese cedar pollenosis
日本語
1) 抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、点鼻ステロイド薬などの連続使用が避けられない患者、2) 免疫療法中の患者、3) 妊婦、妊娠の可能性および授乳中の患者
英語
1) Use of any anti-histamine drugs, anti-allergy drugs, nasal steroid drugs et al at the beginning of the study, 2) Buildup phase of immunotherapy to Japanese cedar pollen, 3) Pregnancy, potential pregnancy and lactation
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku, Chiba, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀口 茂俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigetoshi Horiguchi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学教室
英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku, Chiba, Japan
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |