UMIN試験ID | UMIN000005807 |
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受付番号 | R000005902 |
科学的試験名 | 糖質調整流動食「インスロー」(明治乳業株式会社)投与による胃癌術後血糖変動に関する調査・検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/01 |
最終更新日 | 2021/07/26 07:17:38 |
日本語
糖質調整流動食「インスロー」(明治乳業株式会社)投与による胃癌術後血糖変動に関する調査・検討
英語
The comparative study of the change of blood sugar consentration with feeding by "Inslow(Meiji Co., Ltd.)" or contral formula after surgery for gastric cancer who are Diabetes Mellitus or glucose intolerance.
日本語
糖質調整流動食「インスロー」(明治乳業株式会社)投与による胃癌術後血糖変動に関する調査・検討
英語
The change of blood sugar consentration with feeding by "Inslow(Meiji Co., Ltd.)" after surgery for gastric cancer.
日本語
糖質調整流動食「インスロー」(明治乳業株式会社)投与による胃癌術後血糖変動に関する調査・検討
英語
The comparative study of the change of blood sugar consentration with feeding by "Inslow(Meiji Co., Ltd.)" or contral formula after surgery for gastric cancer who are Diabetes Mellitus or glucose intolerance.
日本語
糖質調整流動食「インスロー」(明治乳業株式会社)投与による胃癌術後血糖変動に関する調査・検討
英語
The change of blood sugar consentration with feeding by "Inslow(Meiji Co., Ltd.)" after surgery for gastric cancer.
日本/Japan |
日本語
胃癌術後で糖尿病もしくは耐糖能異常を有する患者(術前のHbA1c値が5.9以上7.5以下)
英語
The patients who are planed the surgery to gastric cancer with diabetes mellitus or glucose intolerance as 5.9 and over 7.5 and less in HbA1c.
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
糖尿病もしくは耐糖能異常を有する患者を対象に、糖質調整流動食(インスロー、明治乳業㈱)投与後の血糖変動を確認するために1,5-アンヒドログルシトール(以下、1,5-AGという)を主要評価項目に、血糖値、プレアルブミン(以下、PAという)、ヘモグロビンA1c(以下、HbA1cという)、尿中3-メチルヒスチジン(以下、尿中3-MHという)、血中ケトン体および大腿部筋肉量(CT撮像)、インスリン使用量を副次評価項目として、一般経腸栄養剤を対照に比較検討する。
英語
a
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
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1,5-AG
英語
1,5-AG
日本語
血糖値、PA、HbA1c、尿中3-MH、血中ケトン体、大腿部筋肉量(CT撮像)、インスリン使用量
英語
a
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
臨床研究責任者は、患者ID番号の末尾の奇数・偶数にしたがい,
奇数:インスロー
英語
a
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偶数:一般経腸栄養剤
英語
a
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
試験薬および本試験の目的、内容について十分な説明を受け、よく理解のうえ本人の自由意思で試験参加を承諾し、文書にて同意をした20歳以上の糖尿病もしくは耐糖能異常を有する患者を対象とする。
英語
a
日本語
(1)乳、大豆のアレルギーの既往歴がある者
(2)消化・吸収能に異常がある者
(3)妊産婦
(4)血糖コントロールが不能な糖尿病患者
(5)意識が無い患者、説明を理解できず判断できない患者
(6)その他、試験責任者または試験分担医師が不適切と判断した者
英語
a
20
日本語
名 | 尚宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 鷲澤 |
英語
名 | Naohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Washizawa |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Medical Center Omori Hospital
日本語
栄養治療センター
英語
Nutrition Therapy Center
143-8541
日本語
6-11-1
英語
6-11-1 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan
0337624151
washi@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 尚宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 鷲澤 |
英語
名 | Naohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Washizawa |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Medical Center Omori Hospital
日本語
栄養治療センター
英語
Nutrition Therapy Center
143-8541
日本語
6-11-1
英語
6-11-1 Omori-Nishi, Ota-ku, Tokyo, Japan
0337624151
washi@med.toho-u.ac.jp
日本語
東邦大学
英語
Toho University Medical Center Omori Hospital
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東邦大学医療センター大森病院
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英語
日本語
東邦大学
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東邦大学
英語
Toho University
日本語
大田区大森西6-11-1
英語
Omori-Nishi6-11-1, Ota-Ku, Tokyo, Japan
0337624151
washi@med.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東邦大学医療センター大森病院
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005902
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005902
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |