UMIN試験ID | UMIN000004820 |
---|---|
受付番号 | R000005738 |
科学的試験名 | MRIガイド下乳房組織生検の安全性と有用性に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/05 |
最終更新日 | 2018/10/10 19:48:10 |
日本語
MRIガイド下乳房組織生検の安全性と有用性に関する探索的研究
英語
Feasibility study of MRI guided breast biopsy
日本語
MRIガイド下乳房生検
英語
MRI guided breast biopsy
日本語
MRIガイド下乳房組織生検の安全性と有用性に関する探索的研究
英語
Feasibility study of MRI guided breast biopsy
日本語
MRIガイド下乳房生検
英語
MRI guided breast biopsy
日本/Japan |
日本語
乳癌疑い
英語
suspected breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
MRIガイド下の生検が安全かつ適切に施行可能かどうか、薬事承認された機器を用いて生検を施行し、検証する。
英語
Feasibility and safty of MR-guided breast biopsy is evaluated by the approved devices.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手技の安全性
英語
Safty of the procedure.
日本語
病理組織診断が可能かどうか。
適切に手技が施行できたか。
英語
Possibility of pathological diagnosis.
Feasibility of the procedure.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
観察期間:6ヶ月
造影MRIを施行し、対象部位に局所麻酔施行の上、位置調節をしつつ、吸引生検装置(バードバコラバイオプシーシステム)を使用して生検を施行。
英語
Follow up term:6 months.
After contrast enhanced MRI, local anesthesia is performed, handheld vacuum assisted biopsy needle (BIRD Vacora biopsy system)is inserted, adjusted, and biopsy is performed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 造影MRIにて乳癌を疑う所見がある
2) 超音波検査、マンモグラフィーにて当該病変が確認できない、もしくは一致するかどうか不明確である
3) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) breast cancer is suspected on contrast enhanced MRI.
2) the lesion is not identified on ultrasound or mammography.
3) an informed consent was obtained after a detailed explanation.
日本語
1) MRI検査の禁忌患者
2) ガドリニウム造影剤に対し過敏症のある患者
3) 抗凝固療法中の患者
4) 出血性疾患を持つ患者
5) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) MRI examination is impossible.
2) History of allergy for GD-DTPA contrast medium.
3) During anti-coagulant therapy.
4) Hemorrhagic diathesis.
5) Staff decides inadequate case for current study.
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田一徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Kubota |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Hospital
日本語
画像診断・放射線治療科
英語
Department of Radiology
日本語
〒113-8519 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima,Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8519 JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田一徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Kubota |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Hospital
日本語
画像診断・放射線治療科
英語
Department of Radiology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima,Bunkyo-ku, Tokyo,113-8519 JAPAN
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University Hospital
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005738
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005738
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |