UMIN試験ID | UMIN000004769 |
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受付番号 | R000005678 |
科学的試験名 | 上腹部症状に対するH2受容体拮抗剤の有用性の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/22 |
最終更新日 | 2017/06/22 10:53:48 |
日本語
上腹部症状に対するH2受容体拮抗剤の有用性の研究
英語
study of effect of H2RA for the epigastric symptoms
日本語
上腹部症状に対するH2受容体拮抗剤の有用性の研究
英語
study of effect of H2RA for the epigastric symptoms
日本語
上腹部症状に対するH2受容体拮抗剤の有用性の研究
英語
study of effect of H2RA for the epigastric symptoms
日本語
上腹部症状に対するH2受容体拮抗剤の有用性の研究
英語
study of effect of H2RA for the epigastric symptoms
日本/Japan |
日本語
機能性胃腸症、逆流性食道炎
英語
functional dyspepsia and gastroesophageal reflux diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
逆流性食道炎などの胃酸関連疾患に対する理想的な薬物治療は、迅速な効果と症状の改善を起こすものである。我々の研究はQOL質問表(日本語版GSRS:酸逆流・腹痛・消化不良の3項目 9質問)を用いて検討します。「服用前」「服用1時間後」「服用3時間後」「服用6時間後」の4ポイントを問診し評価することによって、Roxatidine 75mgの経口投与での迅速な効果発現を研究する。
英語
An ideal drug therapy to the disease related to the acid in the stomach such as gastroesophageal reflux diseases causes a prompt effect with the improvement of the symptom. Our study uses and examines QOL questionnaire (Japanese version GSRS: three item of the acid backflow, stomachache, and dyspepsia nine questions). A prompt production of effect in the peroral administration of Roxatidine 75mg is researched by examining in an interview and evaluating four points "Before it takes it", "One hour later of taking", "Three hours later of taking", and "Six hours later of taking".
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
上腹部症状
英語
epigastric symptoms
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Roxatidine 75mg
英語
Roxatidine 75mg
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
上腹部症状を訴え来院し、内視鏡検査前の患者
英語
The patient with epigastric symptoms before endoscopy.
日本語
1)潰瘍歴を有する患者
2)消化管切除術、迷走神経切除術を受けた患者
3)重篤な腎障害、肝障害および血液障害等の疾患を有する患者
4)悪性腫瘍を有する患者
5)妊婦および妊娠の可能性のある患者
6)NSAIDや消化管運動賦活剤を服用中で、試験薬服用前後に用量の変更があった患者
7)PPI、H2RA等の抗潰瘍剤を投与中の患者
(以前に投与されていた患者に関しては、PPIは2週間以上、H2RAは1週間以上の服薬なし期間を必要とする。)
8)試験薬に対してアレルギー歴を有する患者
9)その他、医師から本試験の対象として不適当と判断とした患者
英語
1)Patient who has ulcer [**]
2)Patient who receives operation of gut excision and vagectomy
3)Patient who has diseases of serious renal damage, hepatic toxicit, and blood trouble, etc.
4)Patient who has malignant tumor
5)Patient who has possibility of pregnant woman and pregnancy
6)Patient who has change in dosage taking NSAID and gut movement activating medicine, and before and after experimental drug taking
7)Patient who is administering antsecratory medcines such as PPI and H2RA
(H2RA needs the doing taking medicine period for PPI for two weeks or more for one week or more for the patient who had been administered before. )
8)Patient who has allergic history for experimental roxatidine
9)Patient who assumes judgment from doctor when it is improper as object of this study
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Nakajima |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanagawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2640
nakajima-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲森 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Inamori |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子消化管内科学
英語
Gastroenterology Division
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fuku-ura, Kanagawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2640
inamorim@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Gastroenterology Division, Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科分子消化管内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005678
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005678
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |