UMIN試験ID | UMIN000004744 |
---|---|
受付番号 | R000005649 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における持続血糖モニタリングを用いたアカルボースとシタグリプチン追加投与の血糖変動に関する有効性の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/17 |
最終更新日 | 2011/06/17 17:18:30 |
日本語
2型糖尿病患者における持続血糖モニタリングを用いたアカルボースとシタグリプチン追加投与の血糖変動に関する有効性の比較試験
英語
Comparison of 24-hour glycemic excursions in patients with type 2 diabetes receiving additional anti-diabetic agents, acarbose versus sitagliptin, by using continuous glucose monitoring (CGM)
日本語
CGMを用いたアカルボースとシタグリプチンの比較
英語
Acarbose versus sitagliptin, by using continuous glucose monitoring (CGM)
日本語
2型糖尿病患者における持続血糖モニタリングを用いたアカルボースとシタグリプチン追加投与の血糖変動に関する有効性の比較試験
英語
Comparison of 24-hour glycemic excursions in patients with type 2 diabetes receiving additional anti-diabetic agents, acarbose versus sitagliptin, by using continuous glucose monitoring (CGM)
日本語
CGMを用いたアカルボースとシタグリプチンの比較
英語
Acarbose versus sitagliptin, by using continuous glucose monitoring (CGM)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続血糖モニタリングを使用し血糖プロフィールを評価し、糖尿病治療薬の介入による血糖変化を分析すること。
英語
To evaluate 24-hour glycemic excursions by using CGM and to analyze changes in blood glucose profile of the subjects when receiving additional anti-diabetic agents.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
薬物介入後の血糖変動
(平均血糖, 最大・最小血糖, AUC, SD, MAGE)
英語
Changes in the parameters related to glucose profile of the subjects when receiving additional anti-diabetic agents(average glucose, maximum and minimum glucose, area under the curve, standard deviation, mean amplitude of glycemic excursions)
日本語
低血糖頻度
英語
Frequency of hypoglycemia
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
day1 従来療法継続
day2 アカルボース300 mg追加
day3 シタグリプチン50 mg追加
英語
day1 conventional therapy
day2 Addition of acarbose(300 mg/day) to the conventional therapy
day3 Addition of sitagliptin (50 mg/day) to the conventional therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
横浜市立大学附属病院に血糖コントロール目的で入院した2型糖尿病の患者
英語
Type 2 diabetic patients who were admitted into the Yokohama-City University Hospital
日本語
1,インスリン,αGI,DPP4阻害薬を投与されている患者
2, 添加物も含め試験薬に過敏症を示すもの
3, その他、試験担当医師が不適当と判断されたもの
英語
1,Subjects who have already been treated with insuln, alfa-glucosidase inhibitor or DPP4 inhibitor.
2,Subjects who are hypersensitive to this medicine and/or contaminants of this medicine.
3,Any condition that the investigator considers a potential obstacle to trial participation
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Terauchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
分子内分泌糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
045-787-2639
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 香織 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaori Kikuchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
分子内分泌糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
045-787-2639
t086028f@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
Department of Endocrinology & Metabolism
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
分子内分泌・糖尿病内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
Department of Endocrinology & Metabolism
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
分子内分泌・糖尿病内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005649
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005649
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |