UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000004740
受付番号	R000005644
科学的試験名	心肺蘇生支援システムの使用効果に関する無作為化介入試験
一般公開日（本登録希望日）	2010/12/20
最終更新日	2011/06/16 15:01:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
心肺蘇生支援システムの使用効果に関する無作為化介入試験

英語
Effectiveness of mobile CPR skill reminder: a randomized controlled trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心肺蘇生支援システムの使用効果に関する無作為化介入試験

英語
Mobile CPR skill reminder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心肺蘇生支援システムの使用効果に関する無作為化介入試験

英語
Effectiveness of mobile CPR skill reminder: a randomized controlled trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心肺蘇生支援システムの使用効果に関する無作為化介入試験

英語
Mobile CPR skill reminder

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
心肺蘇生支援システムの使用効果を検証する

英語
To evaluate the effectiveness of mobile CPR skill reminder.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胸骨圧迫開始から2分間に行われた適切なCPRの回数

英語
The number of appropriate chest compression during 2-min.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
① 胸骨圧迫開始から2分間の胸骨圧迫の実施回数
② 胸骨圧迫開始から2分間の正確な深さで実施できた割合
③ 平均の深さ
④ 胸骨圧迫開始から2分間の正確な手の位置で実施できた割合
⑤ 119要請・AED要請の実行率
⑥ 評価開始から胸骨圧迫開始までの時間
⑦ 評価実施中の胸骨圧迫の中断時間

英語
1. The number of all chest compression during 2-min.
2. The number of chest compression with appropriate depth during 2-min.
3. Average depth.
4. The number of chest compression with appropriate hand position during 2-min.
5. Implement rate of call 119 and request AED.
6. The time until simulation start and start compression.
7. Total pause during the simulation.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①日本に在住する18歳以上の一般市民
②本研究の趣旨に賛同して同意が得られた者

英語
1,General public 18 years or more living in Japan.
2,Agree on the research point.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①医療に関する国家資格を有する者（医師、看護師、准看護師、薬剤師、管理栄養士、臨床検査技師、放射線技師、理学療法士、作業療法士、臨床工学士、救急救命士）
②上記医療従事者を養成する学校の学生
③研究者によって、研究参加に適さないと判断されたもの

英語
1,Healthcare professionals (medical doctor, nurse, pharmacist, nutritionist, medical technician, radiographer, occupational therapist, physical therapist, medical engineer, and paramedic)
2,Students majoring healthcare.
3,The person who was judged not to be suitable for the research participation by the researcher.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓石見　拓

英語

名

ミドルネーム

姓 Taku Iwami

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
保健管理センター

英語
Health Service

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒606-8501京都市左京区吉田本町保健管理センター

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2426

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓酒井　智彦

英語

名

ミドルネーム

姓 Tomohiko Sakai

組織名/Organization

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

部署名/Division name

日本語
大阪大学大学院　医学系研究科　外科系臨床医学専攻

英語
Department of Traumatology and Acute Critical Medicine,Osaka University Graduate School

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒565-0871　大阪府吹田市山田丘 2番15号

英語
2-15, Yamada-oka, Suita city, Osaka, 565-0871

電話/TEL

06-6879-5707

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-sakai@hp-emerg.med.osaka-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JR West Anshin Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人JR西日本あんしん社会財団（ＪＲ西日本財団）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010 年 12 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 年 12 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 年 12 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2011 年 06 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005644

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005644

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）