UMIN試験ID | UMIN000004799 |
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受付番号 | R000005620 |
科学的試験名 | ヒト由来脂肪幹細胞・骨髄幹細胞を用いた軟骨再生の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/01 |
最終更新日 | 2014/01/28 10:54:28 |
日本語
ヒト由来脂肪幹細胞・骨髄幹細胞を用いた軟骨再生の研究
英語
Fabrication test of 3D scaffold-free stem cell plug for cartilage regeneration by human adipose derived stem cell and myeloid stem cell
日本語
ヒト由来脂肪幹細胞・骨髄幹細胞を用いた軟骨再生の研究
英語
Fabrication test of 3D scaffold-free stem cell plug for cartilage regeneration by human adipose derived stem cell and myeloid stem cell
日本語
ヒト由来脂肪幹細胞・骨髄幹細胞を用いた軟骨再生の研究
英語
Fabrication test of 3D scaffold-free stem cell plug for cartilage regeneration by human adipose derived stem cell and myeloid stem cell
日本語
ヒト由来脂肪幹細胞・骨髄幹細胞を用いた軟骨再生の研究
英語
Fabrication test of 3D scaffold-free stem cell plug for cartilage regeneration by human adipose derived stem cell and myeloid stem cell
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人ボランティアから脂肪組織および骨髄を採取し、分離した自己組織由来幹細胞を用い、軟骨再生医療を目的とした移植用の細胞構造体製造工程の条件検討、品質・安全性の確認を行う。
英語
To evaluate the manufacturing process, quality and safety of stem cell plug for cartilage regeneration consisting of adipose derived stem cell or myeloid stem cell collected from healthy volunteers
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
ヒト幹細胞での細胞構造体製造の実現可能性の確認
英語
Feasibility of fabrication of stem cell plug derived from human tissue
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢20歳以上60歳以下
2) 体脂肪率が男性 20 %以上、女性 30 %以上で、脂肪吸引に問題がないと研究責任者もしくは研究分担者が判断した者
3) 正常な造血機能を有する者(事前検査の結果、白血球、血小板、ヘモグロビンが施設内正常値の範囲内であること)
4) 同意取得後に行う事前検査の結果、被験者として適当と判断される者
5) 本人の自由意思に基づき本研究への参加を希望し、文書による同意取得が可能な者
英語
1)Age:>=20 and <=60 years old at obtaining informed consent
2)Body fat percentage:>=20% for male, and >= 30% for female
3)Normal hematopoietic function
4)Suitable as a subject as results of screening test conducted after obtaining informed consent
5)Participate this trial based on subject's own free will and give informed consent in written form
日本語
1) 活動性の感染症もしくは登録前3ヶ月以内の既往歴のある者
2) 消化器、循環器、腎臓、肝臓、血液・凝固系の重篤な疾患(心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患、出血傾向、コントロール不良な糖尿病や高血圧、貧血など)もしくは既往歴のある者
3) 事前検査においてHBs抗原もしくはHCV, HIV抗体が陽性である者
4) 登録前1ヶ月以内に200 mL全血採血もしくは2週間以内に成分採血を受けた者
5) 抗血栓薬など抗血液凝固作用を有する薬剤を服用中の者
6) 事前検査において、APTT 48秒以上もしくはPT 15秒以上を示す者
7) 治療を必要とする悪性腫瘍を有する者
8) 先天性もしくは代謝性の骨疾患を有する者
9) 薬物依存、アルコール依存などの既往歴のある者
10) 本臨床研究参加前3ヶ月以内に、他の臨床試験に参加した者
11) 薬剤過敏症の既往歴を有する者
12) 妊婦、授乳婦および妊娠が可能な女性
13) その他、研究責任者もしくは分担者が不適当と判断した者
英語
1)Active or medical history of infectious disease within 3 months before registration
2)Past or present critical dysfunction of digestive organ, cardiovascular system, kidney, liver, or blood coagulation system
3)Positive for HBs antigen, HCV antibody, or HIV antibody
4)Blood sampling within 1 month or blood component sampling within 2 weeks before registration
5)Dosing anticoagulant agent
6)APTT >= 48 sec or PT >= 15sec
7)Cancer required treatment
8)Congenital or metabolic bone disease
9)Medical history of drug dependency or alcoholism
10)Participate other clinical research within 3 months before this trial
11)Medical history of drug hypersensitivity
12)Pregnant, capable of pregnancy and lactating women
13)Unsuitable for this trial judged by PI or SI
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 秀一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Matsuda |
日本語
九州大学大学院医学研究科
英語
Faculty of Medicine, Kyushu university
日本語
整形外科
英語
Dept. of Orthopaedic Surg.
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
九州大学大学院医学研究科
英語
Faculty of Medicine, Kyushu university
日本語
整形外科
英語
Dept. of Orthopaedic Surg.
日本語
092-642-5486
英語
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その他
英語
Faculty of Medicine, Kyushu university
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九州大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
New Energy and Industrial Technology Development Organization
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独立行政法人 新エネルギー・産業技術総合開発機構
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その他/Other
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
健常成人ボランティアから脂肪組織および骨髄を採取し、分離した自己組織由来幹細胞を用い、軟骨再生医療を目的とした移植用の細胞構造体製造工程の条件検討、品質・安全性の確認を行う。
英語
To evaluate the manufacturing process, quality and safety of stem cell plug for cartilage regeneration consisting of adipose derived stem cell or myeloid stem cell collected from healthy volunteers
2010 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005620
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005620
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |