UMIN試験ID | UMIN000004717 |
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受付番号 | R000005614 |
科学的試験名 | 2型糖尿病における2年間のlow-carbohydrate dietによる頸動脈内膜中膜肥厚,尿中微量アルブミン,eGFRへの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/01 |
最終更新日 | 2015/02/25 20:24:27 |
日本語
2型糖尿病における2年間のlow-carbohydrate dietによる頸動脈内膜中膜肥厚,尿中微量アルブミン,eGFRへの効果
英語
Effects of a low-carbohydrate diet on carotid artery intima-media thickness,urinary albumin excretion and eGFR in patients with type 2 diabetes: a 2-year intervention study
日本語
2型糖尿病におけるlow-carbohydrate dietの動脈硬化への影響
英語
Effects of a low-carbohydrate diet on atherosclerosis in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病における2年間のlow-carbohydrate dietによる頸動脈内膜中膜肥厚,尿中微量アルブミン,eGFRへの効果
英語
Effects of a low-carbohydrate diet on carotid artery intima-media thickness,urinary albumin excretion and eGFR in patients with type 2 diabetes: a 2-year intervention study
日本語
2型糖尿病におけるlow-carbohydrate dietの動脈硬化への影響
英語
Effects of a low-carbohydrate diet on atherosclerosis in type 2 diabetes
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病において2年間のlow-carbohydrate dietによって頸動脈内膜中膜肥厚,尿中微量アルブミン,eGFRへの改善効果を明らかにする。
英語
To comfirm effects of a low-carbohydrate diet for two years on carotid artery intima-media thickness,urinary albumin excretion and eGFR among patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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頸動脈内膜中膜肥厚,尿中微量アルブミン,eGFR,BMI,空腹時血糖,血清インスリン,HbA1c,血清脂質
英語
Carotid artery intima-media thickness measured by echography, urinary albumin excretion, eGFR, BMI, fasting plasma glucose, serum insulin, HbA1c and serum lipid profiles
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
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low-carbohydrate diet(総摂取エネルギーに対する30-40%の炭水化物(糖質)比)
英語
A carbohydratelow-carbohydrate diet (diatary %energy from carbohydrates ranging from 30% to 40%)
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes
日本語
血清クレアチニン値1.5mg/dl以上,重症の糖尿病合併症(増殖性網膜症,ネフローゼ症候群,糖尿病足),糖尿病性ケトアシドーシス,ソフトドリンクケトーシス,がん,重症心不全,肝硬変などの患者
英語
Patients with serum creatinine levels greater than 1.5mg/dl, severe diabetes complications, ketoacidosis, soft drink ketosis, cancer, severe heart failure or liver cirrhosis
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 灰本 元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Haimoto |
日本語
医療法人芍薬会 灰本クリニック
英語
Haimoto Clinic
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内科
英語
Department of internal medicine
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愛知県春日井市弥生町1-80
英語
1-80 Yayoi, Kasugai, Aichi
0568-85-0567
haimoto@gol.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 灰本 元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Haimoto |
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医療法人芍薬会 灰本クリニック
英語
Haimoto Clinic
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内科
英語
Department of internal medicine
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愛知県春日井市弥生町1-80
英語
1-80 Yayoi, Kasugai, Aichi
0568-85-0567
haimoto@gol.com
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その他
英語
Haimoto Clinic
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医療法人芍薬会 灰本クリニック
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その他
英語
Haimoto Clinic
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医療法人芍薬会 灰本クリニック
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自己調達/Self funding
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名古屋大学医学部予防医学教室
英語
Department of Preventive Medicine, Nagoya University Graduate School of Medicine
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.nutritionandmetabolism.com/content/11/1/33
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122人の2型DMを初診時のHbA1cに応じて三段階に炭水化物を制限して6カ月追跡した。治療前の炭水化物摂取量とHbA1c値はGroup1(55人,平均HbA1c6.9%,炭水化物摂取量252g),Group2(41人,平均HbA1c8.1%,282g),Group3(26人,平均HbA1c10.6%,309g)でHbA1cが上昇するにつれて有意に炭水化物摂取量が増加していた。Group1では-74gの制限でHbA1cは-0.4%,Group2では-117gの制限で-0.6%,Group3では-156gの制限で-3.1%の効果があった。半年間に糖尿病薬内服患者数は約1/2に減少した。重回帰分析によって治療前から炭水化物摂取量を制限すればするほど有意にHbA1cは低下することが明らかとなった。
英語
At baseline, the mean HbA1c level and carbohydrate intake were 6.9 +/- 0.4% and 252 +/- 59 g/day for Group 1(n = 55), 8.1 +/- 0.4% and 282 +/- 85 g/day for Group 2 (n=41) and 10.6 +/- 1.4% and 309 +/- 88 g/day for Group 3 (n = 26). Following three-graded carbohydrate restriction for 6 months significantly decreased mean carbohydrate intake (g/day) and HbA1c levels for all patients, from 274 +/- 78 to168 +/- 52 g and from 8.1 +/- 1.6 to 7.1 +/- 0.9% (n = 122, P < 0.001 for both) and anti-diabetic drugs could be tapered. Delta-HbA1c and delta-carbohydrate were -0.4 +/- 0.4% and -74 +/- 69 g/day for Group 1, -0.6 +/- 0.9% and -117 +/- 78 g/day for Group 2 and -3.1 +/- 1.4% and -156 +/- 74 g/day for Group 3. The greater the reduction in carbohydrate intake (g/day), the greater the decrease in HbA1c levels (P < 0.001).
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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