UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本心臓血管データベース：虚血性心疾患カテーテルインターベンション施行例に関する大規模多施設共同登録（レジストリ）研究

英語
Japan Cardiovascular Database,
Percutaneous Coronary Intervention
Registry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
JCD-PCI

英語
JCD-PCI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本心臓血管データベース：虚血性心疾患カテーテルインターベンション施行例に関する大規模多施設共同登録（レジストリ）研究

英語
Japan Cardiovascular Database,
Percutaneous Coronary Intervention
Registry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
JCD-PCI

英語
JCD-PCI

試験実施地域/Region

日本/Japan	北米/North America

対象疾患名/Condition

日本語
PCIを施行した虚血性心疾患例

英語
Patient with coronary artery disease who underwent PCI

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
カテーテルインターベンション施行に関する実態調査 及び 治療成績の施設間比較による安全性の向上。

英語
To delineate the clinical characteristics of PCI patients, and compare the adjusted outcomes between participating institutions to secure the safety of the procedure.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
QI(Quality Indicator：医療の質評価)項目・短期的および長期的な心血管系イベント

英語
Quality Indicator (QI) items, short-term and long-term cardiovascular events

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
手技合併症

英語
Adjusted in-hospital complication rate

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
登録機関のPCI施行全例を登録。全ての待機、および緊急例を含める。PCIを施行しようと試みてガイドワイヤーが通過しなかった例など
Failure caseも含める。

英語
All the patients who underwent PCI.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

36000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊
ミドルネーム
姓	香坂

英語

名	Shun
ミドルネーム
姓	Kohsaka

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学　医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo Japan

電話/TEL

03-5363-3793

Email/Email

sk@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	育子
ミドルネーム
姓	植田

英語

名	Ikuko
ミドルネーム
姓	Ueda

組織名/Organization

日本語
KICS事務局

英語
KICS Steering Committee

部署名/Division name

日本語
慶應義塾大学　循環器内科

英語
Department of Cardiology, Keio University School of Medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo Japan

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kicskeio@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Cardiology, Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学　循環器内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Daiichi Sankyo Co Ltd, Japan Society for Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
第一三共株式会社,日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶応義塾大学医学部 倫理審査委員会（

英語
IRB, Keio University, School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町３５

英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo Japan

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

12

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2008

年

09

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2008

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
PCIに関連した合併症や短期ならび長期的な成績を重症度に応じた補正を行い、提示する

英語
PCI-related complications and short- and long-term outcomes will be corrected for severity and presented. The calculated mortality and complication rate will be used for patient care and quality improvement of each hospital.

登録日時/Registered date

2010

年

12

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005598

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