UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000004864
受付番号 R000005427
科学的試験名 めまい診療における中枢性めまいの見逃し回避を目的とした研究
一般公開日（本登録希望日） 2011/01/13
最終更新日 2022/04/06 16:34:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
めまい診療における中枢性めまいの見逃し回避を目的とした研究

英語
To establish detecting central nerve resion among vertigo patients in the emergency department

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中枢性めまいの見逃し回避

英語
To establish detecting central vertigo

科学的試験名/Scientific Title

日本語
めまい診療における中枢性めまいの見逃し回避を目的とした研究

英語
To establish detecting central nerve resion among vertigo patients in the emergency department

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中枢性めまいの見逃し回避

英語
To establish detecting central vertigo

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
めまい

英語
vertigo and diziness

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
救急医学/Emergency medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
救急外来でのめまい診療における、中枢性めまいの見逃し回避

英語
To establish detecting central nerve resion among vertigo patients in the emergency department

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頭部CTあるいはMRIにて脳出血或いは脳梗塞を認める

英語
Brain hemorrhage or brain infarction detected by head CT or MRI.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
独立行政法人国立国際医療研究センター病院、一宮市立市民病院、横須賀市立うわまち病院、国立病院機構熊本医療センター、岐阜県総合医療センター、倉敷中央病院にめまいを主訴に救急搬送された患者。

英語
Patients who are complained with dizziness or vertigo, came to emergency room of National Center Hospital of Center of Global Health and Medicine (Tokyo, Japan), Ichinomiya Municipal Hospital, Ichinomiya City (Aichi, Japan), Yokosuka General Hospital Uwamach (Kanagawa, Japan), National Hospital Organization Kumamoto Medical Center (Kumamoto, Japan), Gifu Prefectural General Medical Center (Gifu, Japan), and Kurashiki Central Hospital (Okayama, Japan) by the ambulance.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
中毒や外傷といった外因性によるめまい患者や来院時昏睡の患者

英語
Dizziness or vertigo which is caused by external reason such as trauma or toxicity, or patients who are coma at the time they come to emregency room.

目標参加者数/Target sample size

1800


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 昭夫
ミドルネーム
姓 木村

英語
名 Akio
ミドルネーム
姓 Kimura

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院

英語
National Center for Global Health and Medicine, Japan

所属部署/Division name

日本語
救急科

英語
Department of Emergency Medicine and Critical Care

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

Email/Email

takusato@hosp.ncgm.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 琢紀
ミドルネーム
姓 佐藤

英語
名 Takunori
ミドルネーム
姓 Sato

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院

英語
National Center for Global Health and Medicine, Japan

部署名/Division name

日本語
救急科

英語
Department of Emergency Medicine and Critical Care

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3202-7181

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

rinrijm@hosp.ncgm.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院

部署名/Department

日本語
救急科

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
The Ministry of Health, Labour and Welfare department lab fee

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省科研費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院

英語
National Center for Global Health and Medicine, Japan

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0332027281

Email/Email

d-19sato@hospk.ncgm.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011 年 01 月 13 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 年 06 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2010 年 06 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 年 11 月 10 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
めまい患者のバイタルサイン、採血データといった客観的指標を中枢性めまい群と末梢性めまい群間で比較する

英語
Compare between dizziness or vertigo cause of brain hemorrhage or brain infarction and cause of exept brain hemorrhage or brain infarction, with patients' vital signs and labo data.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 年 01 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 04 月 06 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005427

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005427


研究計画書
登録日時 ファイル名
2018/01/20 めまい研究計画書.docx

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2018/01/28 diz_whole data.xlsx