UMIN試験ID | UMIN000004722 |
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受付番号 | R000005208 |
科学的試験名 | hybrid natural orifice transluminal endoscopic surgery(NOTES)を応用した胃GISTの切除術の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/14 |
最終更新日 | 2018/10/11 17:01:59 |
日本語
hybrid natural orifice transluminal endoscopic surgery(NOTES)を応用した胃GISTの切除術の検討
英語
Assessment of gastrectomy for gastrointestinal stromal tumor(GIST) in the stomach by hybrid natural orifice transluminal endoscopic surgery(NOTES).
日本語
経管腔的内視鏡手術
英語
Pure NOTES
日本語
hybrid natural orifice transluminal endoscopic surgery(NOTES)を応用した胃GISTの切除術の検討
英語
Assessment of gastrectomy for gastrointestinal stromal tumor(GIST) in the stomach by hybrid natural orifice transluminal endoscopic surgery(NOTES).
日本語
経管腔的内視鏡手術
英語
Pure NOTES
日本/Japan |
日本語
胃GIST(gastrointestinal stromal tumor;間葉系腫瘍)もしくは粘膜下腫瘍
英語
Gastric GIST(gastrointestinal stromaltumor) or SMT(submucosal tumor)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡での観察が困難で、内視鏡での視認が容易であるタイプの胃GISTに対して、hybrid NOTESによる切除術の有効性および安全性を検討する。
英語
Assess the efficacy and safety of gastrectomy by hybrid NOTES for the type of GIST in the stomach which lesions are clearly visible by endoscope but difficult by laparoscope.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
無再発生存期間
英語
Relapse free survival
日本語
術中・術後合併症発生頻度
英語
Intra and post-operative morbidity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
経口内視鏡と腹腔鏡を併用して胃GISTの病変を切除し、胃壁切開部を胃壁全層縫合器で閉鎖する。
英語
Combined endoscopic and laparoscopic gastrectomy for gastrointestinal stromal tumor in the stomach.
Closing the site of gastrotomy by closure device for full-thickness suturing.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
胃内発育型の直径3cm以上、または3cm以下で潰瘍面のある胃粘膜下腫瘍を有する患者。
文書による同意が得られた患者。
英語
Those who have gastric submucosal tumor of endogastric type, larger than 3 cm in diameter or less than 3 cm in diameter with ulcer.
Those who signed informed consent.
日本語
術前評価で主治医が耐術能などから不可と判断した患者。
術後イレウスの既往のある患者。
英語
Those who are judged unable to withstand surgery by the investigators with the preoperative assessment.
Those who have history of postoperative ileus.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mori Hirohito |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa university
日本語
消化器・神経内科
英語
Dept.Gastroenterology and Neurology
日本語
香川県木田郡三木町字池戸1750-1
英語
1750-1 Miki,Kida, Kagawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mori Hirohito |
日本語
香川大学医学部
英語
Kagawa university
日本語
消化器・神経内科
英語
Dept.Gastroenterology and Neurology
日本語
香川県木田郡三木町字池戸1750-1
英語
1750-1 Miki Kida Kagawa Japan
日本語
その他
英語
Kagawa university
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香川大学医学部
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英語
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その他
英語
Kagawa university
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香川大学医学部
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その他/Other
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005208
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005208
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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