UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000004151
受付番号	R000004984
科学的試験名	褐色細胞腫の診断及び治療法の推進に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2010/09/03
最終更新日	2016/03/02 15:48:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
褐色細胞腫の診断及び治療法の推進に関する研究

英語
Nationwide Cohort study on the development of diagnosis and treatment of pheochromocytoma in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PHEO-J

英語
PHEO-J

科学的試験名/Scientific Title

日本語
褐色細胞腫の診断及び治療法の推進に関する研究

英語
Nationwide Cohort study on the development of diagnosis and treatment of pheochromocytoma in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PHEO-J

英語
PHEO-J

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
褐色細胞腫

英語
Pheochromocytoma

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 腎臓内科学/Nephrology

外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery 内分泌外科学/Endocrine surgery

小児科学/Pediatrics 泌尿器科学/Urology

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
わが国における褐色細胞腫患者の治療成績と予後解明のため疾患レジストリーを確立すると共に病理組織学的な早期診断法を確立する

英語
The aim of the study is to establish disease registry for elucidation of the effects of treatments and prognosis and to establish the early diagnostic method with histopathological markers.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患の予後

英語
prognosis of the disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疾患レジストリーの構築により褐色細胞腫患者の治療法の効果と予後を明らかにすると共に、病理組織所見の中央解析により早期診断法を確立する

英語
1.Elucidation of the therapeutic effects and prognosis by establishing disease registry.
2. Establishment of the early diagnostic method by central analysis of histopathological markers.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
褐色細胞腫の予後の改善

英語
Improvement of the prognosis of pheochromocytoma

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2008年4月1日から2012年3月31日までに全国の調査対象診療科を受診した、褐色細胞腫、悪性褐色細胞腫の確実例ないし疑い例

英語
Patients with pheochromocytoma who visited outpatient clinics and hospitals during April 1, 2008 to March 31, 2012

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）期間外の受診患者
2）対象施設診療科以外の施設診療科で診療された患者
3）褐色細胞腫、悪性褐色細胞腫の診断基準に合致しない症例

英語
1)patients not visited during the specified period.
2)patients treated at those specified outpatients clinics and hospitals.
3)patient who does not full-fill the diagnostic criteria.

目標参加者数/Target sample size

2500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓成瀬　光栄

英語

名

ミドルネーム

姓 Mitsuhide Naruse

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構　京都医療センター

英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center

所属部署/Division name

日本語
内分泌代謝臨床研究センター内分泌代謝高血圧研究部

英語
Department of Endocrinology, Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒612-8555京都市伏見区深草向畑町1-1　

英語
1-1 Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, 612-8555 Kyoto, Japan

電話/TEL

075-641-9161

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓成瀬　光栄

英語

名

ミドルネーム

姓 Mitsuhide Naruse

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　京都医療センター

英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center

部署名/Division name

日本語
内分泌代謝臨床研究センター内分泌代謝高血圧研究部

英語
Department of Endocrinology, Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒612-8555京都市伏見区深草向畑町1-1　

英語
1-1 Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto, 612-8555 Japan

電話/TEL

075-641-9161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mnaruse@kyotolan.hosp.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare ,
The Japan Endocrine Society

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省,
日本内分泌学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
褐色細胞腫の診断及び治療法の推進に関する研究班

英語
Pheochromocytoma Research Group

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立病院機構京都医療センター（京都府）、札幌医科大学(北海道)、東北大学（宮城県）、福島県立医科大学（福島県）、群馬大学（群馬県）、東京女子医科大学（東京都）、東京医科歯科大学（東京都）、東京大学（東京都）、慶應義塾大学（東京都）、聖マリアンナ医科大学　横浜市西部病院（神奈川県）、信州大学(長野県)、筑波大学(茨城県)、浜松医科大学（静岡県）、福井大学(福井県)、京都大学（京都府）、大阪大学(大阪府)、高知大学（高知県）、九州大学(福岡県)、関西医科大学（大阪府）、金沢大学（石川県）、北海道大学(北海道)、国立病院機構　函館病院(北海道)、虎の門病院(東京都)、旭川医科大学（北海道）、山梨大学（山梨県）、国立国際医療センター研究所（東京都）、手稲渓仁会病院（北海道）、国立病院機構埼玉病院（埼玉県）、横浜労災病院（神奈川県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010 年 09 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 年 06 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同観察研究

英語
Multicenter, observation study.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 年 09 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2016 年 03 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004984

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004984

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	腎臓内科学/Nephrology
外科学一般/Surgery in general	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	内分泌外科学/Endocrine surgery
小児科学/Pediatrics	泌尿器科学/Urology
放射線医学/Radiology

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）