UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	リウマチ炎症性疾患および後天性免疫不全症候群におけるTRIMの機能解析	The role of TRIM family in rheumatic diseases and aquired immunodeficiency syndrome
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	リウマチ炎症性疾患および後天性免疫不全症候群におけるTRIMの機能解析	The role of TRIM family in rheumatic diseases and aquired immunodeficiency syndrome
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	ベーチェット病 全身性エリテマトーデス シェーグレン症候群 HIV感染症	Behcet disease Systemic lupus erythematosus Sjogren's syndrome HIV infection
疾患区分1/Classification by specialty	膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	それぞれのリウマチ性炎症性疾患やHIV感染症においてTRIMファミリーに属する様々な蛋白の発現や機能が疾患により、あるいはその疾患活動性によりどう動くか検討する。	To investigate the difference in expression and functions of TRIM family proteins among the rheumatic diseases and their change by disease activity.
目的2/Basic objectives2	生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2	説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	TRIMファミリーの発現量 サイトカインの発現量	Expression levels of TRIM family genes Expression levels of cytokine genes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	16 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	ベーチェット病 SLE シェーグレン症候群 HIV感染症 健常人	Patients with Behcet disease, SLE, Sjogren's syndrome, HIV infection Healthy control
除外基準/Key exclusion criteria	なし	none
目標参加者数/Target sample size	300

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	吉見　竜介	Ryusuke Yoshimi
所属組織/Organization	横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name	血液・リウマチ・感染症内科	Department of Hematology and Clinical Immunology
住所/Address	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9	3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
電話/TEL	045-787-2630
Email/Email	yoshiryu@med.yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	吉見　竜介	Ryusuke Yoshimi
組織名/Organization	横浜市立大学附属病院	Yokohama City University Graduate School of Medicine
部署名/Division name	血液・リウマチ・感染症内科	Department of Hematology and Clinical Immunology
住所/Address	神奈川県横浜市金沢区福浦3-9	3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
電話/TEL	045-787-2630
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	yoshiryu@med.yokohama-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Department of Hematology and Clinical Immunology Yokohama City University Graduate School of Medicine
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	横浜市立大学附属病院 血液・リウマチ・感染症内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Takeda Science Foundation Mochida Memorial Foundation for Medical and Pharmaceutical Research
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	武田科学振興財団 持田記念医学薬学振興財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization	日本	Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor	横浜市立大学附属市民総合医療センター リウマチ膠原病センター，消化器病センター，血液内科 横浜南共済病院 リウマチ科 国立病院横浜医療センター アレルギー科 横浜船員保険病院 アレルギー科 大和市立病院 藤沢市民病院
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions	横浜市立大学附属病院(神奈川県) 血液・リウマチ・感染症内科 Department of Hematology and Clinical Immunology Yokohama City University Graduate School of Medicine

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2010 年 08 月 01 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2010 年 07 月 02 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2010 年 08 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information	患者あるいは健常者の末梢血単核球を採取し、TRIMファミリーやサイトカインの発現量を調べる。	We investigate expression levels of TRIM family and cytokine genes.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2010 年 07 月 28 日
最終更新日/Last modified on	2018 年 02 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004756
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004756