UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波装置を用いたニトログリセリンスプレーによる局所表在動脈拡張効果の検討（カテーテル検査の動脈穿刺時における血管拡張剤スプレーの有用性に対する基礎研究）

英語
Dilatation effect of Nitroglycerin spray through the skin for superficial arteries: the evaluation using ultrasonography (Basic research for the usefulness of Nitroglycerin spray in superficial artery cannulation.)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ニトログリセリンスプレーによる局所表在動脈拡張効果の検討

英語
Local dilation effect of Nitroglycerin spray through the skin for superficial arteries.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波装置を用いたニトログリセリンスプレーによる局所表在動脈拡張効果の検討（カテーテル検査の動脈穿刺時における血管拡張剤スプレーの有用性に対する基礎研究）

英語
Dilatation effect of Nitroglycerin spray through the skin for superficial arteries: the evaluation using ultrasonography (Basic research for the usefulness of Nitroglycerin spray in superficial artery cannulation.)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ニトログリセリンスプレーによる局所表在動脈拡張効果の検討

英語
Local dilation effect of Nitroglycerin spray through the skin for superficial arteries.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常ボランティアを10人ランダムに選択、ニトログリセリンスプレーを上腕動脈直上の皮膚に噴霧、超音波装置を持ちいて拡張効果を評価する。

英語
We select 10 healthy volunteers randomly and evaluate the dilatation effect of Nitroglycerin spray through the skin for their brachial arteries using ultrasonography.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ニトログリセリンスプレーの皮膚噴霧による上腕動脈の局所拡張効果

英語
Local dilatation effect for brachial artery after skin spray of Nitroglycerin.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
10人の健常成人に対して、ニトログリセリンスプレーを皮膚面に噴霧。その前後で上腕動脈の横断面を測定、拡張効果を評価する。介入期間は1時間である。

英語
We measure the cross sectional areas of brachial arteries of 10 subjects before and after spraying Nitroglycerin to the upper skin of the arteries. The period of intervention for each volunteer is one hour.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
10人の健常成人に対して、生理食塩水のスプレーを皮膚面に噴霧。その前後で上腕動脈の横断面を測定、拡張効果を評価する。介入期間は1時間である。

英語
We measure the cross sectional areas of brachial arteries of 10 subjects before and after spraying saline to the upper skin of the arteries. The period of intervention for each volunteer is one hour.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

22

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者

英語
Healthy individuals

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
冠動脈疾患、脳動脈疾患等の血管病変、低血圧、心疾患、腎疾患、原発性肺高血圧症を有する人。
妊娠中あるいは妊娠の可能性がある人。
血液学的検査値及び生化学的検査値で異常値のある人。

英語
Individuals with vascular disease, hypotension, cardiac disease, renal hypofunction, primary pulmonary hypertension and abnormal laboratory data.
Pregnant woman and possibly pregnant woman.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	粟井　和夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuo Awai

所属組織/Organization

日本語
広島大学病院

英語
Hiroshima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線診断科

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒734-8553　広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8553, Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	谷為　恵三

英語

名
ミドルネーム
姓	Keizo Tanitame

組織名/Organization

日本語
広島大学病院

英語
Hiroshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線診断科

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tntrad@ms1.megaegg.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Diagnostic Radiology, Hiroshima University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学病院放射線診断科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

12

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2010

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

12

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000004310

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