UMIN試験ID | UMIN000005963 |
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受付番号 | R000002172 |
科学的試験名 | HMG-CoA還元酵素阻害薬服用によるくも膜下出血抑制に関するケース・コントロール研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/11 |
最終更新日 | 2011/07/11 18:21:34 |
日本語
HMG-CoA還元酵素阻害薬服用によるくも膜下出血抑制に関するケース・コントロール研究
英語
Case-control study of the effect of HMG-CoA reductases on subarachnoid hemorrhage
日本語
SAH-Statin Study:SSS
英語
SAH-Statin Study
日本語
HMG-CoA還元酵素阻害薬服用によるくも膜下出血抑制に関するケース・コントロール研究
英語
Case-control study of the effect of HMG-CoA reductases on subarachnoid hemorrhage
日本語
SAH-Statin Study:SSS
英語
SAH-Statin Study
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤破裂によるくも膜下出血及び未破裂脳動脈瘤
英語
subarachnoid hemorrhage due to ruptured cerebral aneurysm and unruptured cerebral aneurysm
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
未破裂脳動脈瘤の破裂(くも膜下出血発症)にstatin製剤の服用が影響するかどうか未破裂者と比較する症例対照研究にて検討する
英語
To analyze the effect of HMG-CoA reductases on rupture of cerebral aneurysms
その他/Others
日本語
症例群を脳動脈瘤を有し、くも膜下出血を発症した群(破裂脳動脈瘤を有する群)、対照群として未破裂脳動脈瘤を有する非くも膜下出血群とする。曝露要因としてstatin製剤を含め服用薬剤の有無を調査し、statin系製剤のくも膜下出血発症に対する抑制効果を検討する。
英語
Cases are patients who suffered from subarachnoid hemorrhage due to ruptured cerebral aneurysms, and controls are patients with unruptured cerebral aneurysms.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
主要項目の中で疾患に関するものとして、SAHの有無、脳動脈瘤の有無および脳動脈瘤に関する情報(部位、大きさ・最大径、形の不整の有無(ブレブの有無)、家族歴の有無、くも膜下出血既往の有無、脳動脈瘤診断画像の種類、年月日)を収集する。曝露要因であるstatin製剤の情報については、服用の有無、治療期間、statin製剤の種類、容量などを収集する。患者の要因として性、年齢を収集する。
英語
Information of cerebral aneurysms and intake of HMG-CoA reductases
日本語
(1)コレステロール値(Total, LDL, HDL)
治療前、現在
(2)他の薬剤の服用状況
降圧剤(ARB, Ca拮抗剤、その他)、
抗凝固剤、抗血小板剤,ステロイドやN
SAIDなど抗炎症作用を有する薬剤
その他
(3)他の破裂に関わる因子
高血圧(血圧値)、喫煙歴、飲酒歴、
家族歴、SAH既往
(4)臨床的予後
Modified Rankin scale
英語
Other clinical information including drug intake other than HMG-CoA reductases
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の症例となる患者は、参加施設においてくも膜下出血と診断された20歳以上の成人とする。患者選定の適格基準として、くも膜下出血を発症し嚢状破裂脳動脈瘤の存在が確認された、またはその存在が強く疑われ、本人または近親者から調査参加の承諾書が得られた者とする。
本研究の対照となる患者は、参加施設にて、2006年4月1日以降に新たに発見された未破裂嚢状脳動脈瘤を有し、以降未破裂脳動脈瘤として経過観察されており、文書にて本人または近親者から調査参加の承諾が得られた20歳以上の成人とする。
英語
Cases are patients who suffer from subarachnoid hemorrhage due to ruptured cerebral aneurysms.
Controls are patients who have unruptured cerebral aneurysms.
日本語
患者の除外基準として、外傷性、解離性、感染性、全身の炎症性疾患(自己免疫疾患)に伴う脳動脈瘤と診断されるか疑われる症例、明らかな遺伝性疾患に伴う脳動脈瘤とする。
英語
Cerebral aneurysms due to trauma, dissection, infection, autoimmune diseases, hereditary diseases are excluded.
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野崎和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nozaki |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa-cho, Otsu
077-548-2257
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野崎和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nozaki |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa-cho, Otsu
077-548-2257
noz@belle.shiga.med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学医学部脳神経外科
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
中間解析ではある薬剤使用によりくも膜下出血発症のリスクが軽減される傾向となっている。
英語
The risk of subarachnoid hemorrhage may be reduced with the medication of specific drugs.
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究による有害事象の発生は現在までに確認されていない。
英語
Any side effects have not been observed by now.
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000002172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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