UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験中止/Terminated |
| UMIN試験ID | C000000399 |
| 受付番号 | R000000459 |
| 試験名 | 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究(JALSG MDS206 study) |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2006/04/17 |
| 最終更新日 | 2018/10/04 (5版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究(JALSG MDS206 study) | Cohort study to investigate the clinical factors associated with the prognosis of high risk myelodysplastic syndrome (MDS) and MDS/secondary AML | |
| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 高リスクMDSおよびMDS/AMLの予後に関するコホート研究(JALSG MDS206 study) | Cohort study for the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary AML | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病 | High risk myelodysplastic syndrome and MDS/secondary AML | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病の予後に関する種々の要因を解析する | To analyze the various factors associated with the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary AML |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 長期生存を困難にしている因子 | Survival limiting factors |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病における、同種造血幹細胞の生存に対する意義 | Efficacy of allo-stem cell transplantation in the survival of high risk MDS and MDS/secondary AML |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 15歳以上の高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病症例 | Patients with high risk MDS and MDS/secondary AML
Age above 15 years old |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | なし | none | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 250 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 松田 光弘 | Mitsuhiro Matsuda, MD, PhD |
| 所属組織/Organization | 近畿大学医学部 | Kinki University School of Medicine |
| 所属部署/Division name | 血液内科 | Department of Hematology |
| 住所/Address | 大阪府大阪狭山市大野東377-2 | 377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka |
| 電話/TEL | 072-366-0221 | |
| Email/Email | ||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 松田 光弘 | Mitsuhiro Matsuda, MD, PhD |
| 組織名/Organization | JALSG MDS206研究事務局 | JALSG MDS206 study office |
| 部署名/Division name | 近畿大学医学部 血液内科 | Department of Hematology, Kinki University School of Medicine |
| 住所/Address | 大阪府大阪狭山市大野東377-2 | 377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka |
| 電話/TEL | 072-366-0221 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | mmatsuda@med.kindai.ac.jp | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Japan Adult Leukemia Study Group |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
日本成人白血病治療共同研究グループ | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Ministry of Health, Labor and Welfare |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
厚生労働省 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | ||
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験中止/Terminated | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | 高ﾘｽｸMDSおよびMDSから移行のAMLの予後に関する化学療法、造血幹細胞移植、その他の臨床的要因を検討する | The aim of this study is to analyze the various clinical factors such as chemotherapy, stem cell transplantation associated with the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary MDS. |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000459 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000459 |
