UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
Evidence-based practice(EBP)関連尺度の開発2-日本語版の心理測定特性（信頼性・妥当性）の検証

英語
Psychological Tests of the Reliability and Validity of the Japanese Version of the Self-Report Questionnaires on Evidence-based Practice

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Evidence-based practice(EBP)関連尺度の開発2-日本語版の心理測定特性（信頼性・妥当性）の検証

英語
Psychological Tests of the Reliability and Validity of the Japanese Version of the Self-Report Questionnaires on Evidence-based Practice

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Evidence-based practice(EBP)関連尺度の開発2-日本語版の心理測定特性（信頼性・妥当性）の検証

英語
Psychological Tests of the Reliability and Validity of the Japanese Version of the Self-Report Questionnaires on Evidence-based Practice

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Evidence-based practice(EBP)関連尺度の開発2-日本語版の心理測定特性（信頼性・妥当性）の検証

英語
Psychological Tests of the Reliability and Validity of the Japanese Version of the Self-Report Questionnaires on Evidence-based Practice

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非該当

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
EBP関連尺度の「The implementation leadership scale(ILS)」「EBP Beliefs Scale(EBP-B)」「Organizational Culture and Readiness for System-wide Integration of Evidence-based Practice (OCRSIEP)」の日本語訳の信頼性・妥当性を評価すること

英語
To evaluate content validity of self-reported instruments of Japanese version about evidence-based practice (EBP) including the implementation leadership scale(ILS),EBP Beliefs Scale(EBP-B), and Organizational Culture and Readiness for System-wide Integration of Evidence-based Practice (OCRSIEP)

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
EBPに関連する要因を探索する

英語
To explore factors related to EBP

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
信頼性・妥当性

英語
Reliability and validity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．便宜的サンプリングにより協力が得られる病院の看護師
２．研究協力に同意が得られた人

英語
Nurses with informed consent who worked at the hospitals seleced by convenience sampling

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．看護部長

英語
Director of nursing

目標参加者数/Target sample size

3100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	郁子
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	Ikuko
ミドルネーム
姓	Sakai

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba university

所属部署/Division name

日本語
大学院 看護学研究院

英語
Graduate school of nursing

郵便番号/Zip code

260-8672

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-226-2768

Email/Email

ikusakai@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	郁子
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	Ikuko
ミドルネーム
姓	Sakai

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba university

部署名/Division name

日本語
大学院 看護学研究院

英語
Graduate school of nursing

郵便番号/Zip code

260-8672

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-226-2768

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ikusakai@faculty.chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会 科学研究費助成事業

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
慶應義塾大学、札幌医科大学、国際医療福祉大学大学院、甲南女子大学

英語
Keio University, Sapporo Medical UniversitGraduate School of Medicine/Graduate School of Public Healthy, and Konan Women's University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院看護学研究院研究倫理審査委員会

英語
Chiba University Graduate School of Nursing Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

043-226-2462

Email/Email

kango-rinri@chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1. 研究デザイン
横断研究

2. 対象者の募集方法
選択基準に合致した看護師に、本調査を依頼する。

3. 調査項目
(1)The implementation leadership scale(ILS)(Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014)
(2)EBP Beliefs Scale (EBP-B)(Melnyk, Fineout-Overholt, & Mays, 2008)
(3)Organizational Culture and Readiness for System-wide Integration of Evidence-based Practice (OCRSIEP)(Melnyk & Fineout-Overholt, 2010)
(4)属性

4. 分析方法
調査票の各調査項目について、記述統計による対象者の属性やスコアの集計を行う。
尺度の妥当性の検証では、因子分析による因子構造の評価、属性ごとのスコアの違いによる弁別的妥当性・既知集団妥当性の評価、関連するその他の調査票との比較による基準関連妥当性の評価の検証の評価を行う。
信頼性の検証ではクロンバックα係数・級内相関係数・κ係数などの指標を用いて評価する。再現性について検討するために、一部の対象施設において、test-retest法による調査を行う。
分析の進捗に応じて追加解析を行う。

英語
1. Study design
Cross-sectional study

2. Participant recruitment
We will disseminate our questionnaire to nurses who meet inclusion criteria.

3. Questionnaire items
(1)The implementation leadership scale(ILS)(Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014)
(2)EBP Beliefs Scale (EBP-B)(Melnyk, Fineout-Overholt, & Mays, 2008)
(3)Organizational Culture and Readiness for System-wide Integration of Evidence-based Practice (OCRSIEP)(Melnyk & Fineout-Overholt, 2010)
(4) Subject characteristics

4. Analysis
Participants' characteristics is described by descriptive analysis.
Validity is examined with fact analysis to assess factor structure . Discriminant validity and known-groups validity are examined by comparison of score among groups. Criterion validity is assessed by comparison with other questionnaire.
Reliability is examined with Cronbach's coefficient alpha, intraclass correlation coefficients and kappa coefficient. Test-retest method is performed at some participants.
We will add the other analysis according to the needs.

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

20

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000052173

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