UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
外国人旅行者へ日本のヘルスケア情報の提供
－デジタルアニメによる介入

英語
Providing Japanese Health Care Information for Foreign Tourists: Digital Animation Intervention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
外国人旅行者へのデジタルアニメによる介入

英語
Digital Animation Intervention for Foreign Tourists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
外国人旅行者へ日本のヘルスケア情報の提供
－デジタルアニメによる介入

英語
Providing Japanese Health Care Information for Foreign Tourists: Digital Animation Intervention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
外国人旅行者へのデジタルアニメによる介入

英語
Digital Animation Intervention for Foreign Tourists

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な外国人旅行者

英語
Healthy Foreign Tourists

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、日本への外国人旅行者の日本滞在に伴う病気の予防や日本の医療やケアの情報を提供するためのデジタルアニメの介入によるヘルスプロモーション効果の検証を目的としている。仮説は、介入により（１）外国人旅行者の日本での病気の予防や医療システムの知識の心配を軽減する（２）日本滞在における病気になった時の不安が軽減する（３）楽しむことができるである。

英語
The objective of our study is to investigate the effectiveness of health promotion using digital animation media for foreign tourists in Japan.
Our hypotheses are; (1) decrease concerns about Japanese health promotion and health system, (2) decrease anxieties to visit Japanese health facilities, (3) enjoy watching a digital animation DVD.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アウトカムの評価として（１）日本での病気の予防や医療システムの知識の心配はMari Meter-X質問票（２）不安の軽減はSTAI-Y質問票（３）楽しむことができるかどうかはフェイススケールで測定する。
　評価の時期は、デジタルアニメ試写の直前と直後。

英語
Primary outcomes will be measured by (1) Mari meter-X for health promotion and health system in Japan, (2) STAI-Y for reducing emotional anxiety, (3) a face scale for measuring enjoyment at a baseline and immediately after digital animation intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自由記述
評価の時期は、デジタルアニメ試写の直前と直後。

英語
Key secondary outcomes will be measured by an open-end questionnaire at a baseline and immediately after the digital animation intervention.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
要因A(-) 要因B(-)

英語
A(-) B(-)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
要因A （+）Intervention group
デジタルアニメーションによる予防的介入で、自作による日本のヘルスケア情報の提供（3分50秒）
時間：10分
時期と回数：2014.0924-2014.12.31のうち1人1回

要因B(-)

英語
A(+) Intervention group:
Providing Japanese health care information through digital animation (3 minutes 50 seconds)
Time: 10 minutes
Period: 2014.9.24-2014.12.31, only once

B(-)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
要因A(-)

要因B (+) Control group (no intervention)
用紙による短縮型日本のヘルスケア情報の提供
時間：7分
時期と回数：2014.0924-2014.12.31のうち1人1回

英語
A(-)

B(+) Control Group (no intervention):
short Japanese health care information with paper hardcopy (1 minute)
Time: 7 minutes
Period: 2014.9.24-2014.12.31, only once

介入4/Interventions/Control_4

日本語
要因A(+)要因B(+)

英語
A(+) B(+)

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
英語で調査票に回答を得られる人
日本への３カ月未満の旅行者

英語
Foreign tourists who are eligible to answer a questionnaire in English.

Foreign tourists who have been in Japan for less than three months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
英語で調査票に回答を得られない人
日本への３カ月以上の外国人旅行者

英語
Foreign tourists whose are ineligible to answer the questionnaire in English.

Foreign tourists who have been in Japan for more than three months.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	西川 まり子

英語

名
ミドルネーム
姓	Mariko Nishikawa

所属組織/Organization

日本語
人間環境大学

英語
Univeristy of Human Environments

所属部署/Division name

日本語
大学院看護学部研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3－220

英語
3-220, Ebata cho, Obu city, Aichi, 474-0035, Japan

電話/TEL

+81-562-43-0701

Email/Email

mn378@nyu.edu

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	西川 まり子

英語

名
ミドルネーム
姓	Mariko Nishikawa

組織名/Organization

日本語
人間環境大学

英語
University of Human Environments

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町3-220

英語
3-220, Ebata cho, Obu city, Aichi, 474-0035, Japan

電話/TEL

+81-562-43-0701

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mn378@nyu.edu

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Univeristy of Human Environments

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
人間環境大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Funding: Grant-in-Aid for Challenging Exploratory Research 2014.4-2017.3: Japanese Government

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会　科学研究費助成　科研費：挑戦的萌芽研究2014.4－2017.3

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

成田空港国際線ターミナル（千葉県）、広島「花宿」（広島県）
Narita International Airport (Chiba) & Hiroshima Hana Hostel (Hiroshima)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

09

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1186/s12913-018-3191-x

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
日本の外国人訪問者への動画による医療情報の提供は、紙面のガイドブックと比較して有意に不安が軽減した。

英語
Watching a digital animation is more effective in reducing anxiety among international visitors to Japan compared with reading a standard brochure or guidebook.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

09

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

05

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

09

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

02

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017471

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