UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
難治性副腎疾患の診療の質向上と病態解明に関する研究

英語
Advancing Care and Pathogenesis of Intractable Adrenal diseases in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
難治性副腎疾患の診療の質向上と病態解明に関する研究

英語
Advancing Care and Pathogenesis of Intractable Adrenal diseases in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
難治性副腎疾患の診療の質向上と病態解明に関する研究

英語
Advancing Care and Pathogenesis of Intractable Adrenal diseases in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
難治性副腎疾患の診療の質向上と病態解明に関する研究

英語
Advancing Care and Pathogenesis of Intractable Adrenal diseases in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
褐色細胞腫（PHEO）、クッシング症候群（CS）およびサブクリニカルクッシング症候群（SCS）、ACTH非依存性大結節性副腎皮質過形成（AIMAH）、副腎皮質癌（ACC）、非機能性副腎腫瘍

英語
Pheochromocytoma, Cushing syndrome, subclinical Cushing syndrome, ACTH Independent Macronodular Adrenal Hyperplasia (AIMAH), Adrenocortical cancer, nonfunctioning adrenal tumor

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では難治性副腎疾患の代表疾患である副腎腫瘍疾患を対象として、１）新たな診断・治療法の開発の基盤となる疾患レジストリーの構築と疾患コホートの形成、２）診療ガイドラインの質向上に資する検査・治療法、疾患予後に関するエビデンス創出、を目的とする。

英語
1) To build a registration system and a cohort for patients with adrenal tumors, 2) to produce new evidences of management of adrenal tumors contribute to clinical guidelines.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
多施設共同研究体制の構築

英語
To organize a multi-institutional study group,

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各疾患における基本情報、血液検査、内分泌検査所見、画像検査所見、治療法と予後との関連

英語
Relationship between clinical findings (baseline characteristics, hormonal data, imaging findings or treatments) and clinical course or prognosis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2006年1月から2015年12月までの間に国立国際医療研究センター病院 糖尿病内分泌代謝科・泌尿器科あるいは共同研究施設を受診し診断された、PHEO、CS・SCS、AIMAH、ACC、非機能性副腎腫瘍の患者

英語
Patients who were diagnosed as pheochromocytoma, Cushing syndrome, subclinical Cushing syndrome, ACTH independent macronodular adrenal hyperplasia (AIMAH), adrenocortical cancer, and nonfunctioning adrenal tumor in department of diabetes, endocrinology and metabolism, national center for global health and medicine and collaborated institutes from Jan, 2006 to Dec, 2015.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究代表者または担当医師が不適当と判断した者

英語
Patients who were considered as unsuitable for this study.

目標参加者数/Target sample size

1050

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晶代
ミドルネーム
姓	田辺

英語

名	Akiyo
ミドルネーム
姓	Tanabe

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター病院　

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
糖尿病内分泌代謝科

英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
戸山

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3202-7181

Email/Email

atanabe@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晶代
ミドルネーム
姓	田辺

英語

名	Akiyo
ミドルネーム
姓	Tanabe

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター病院　糖尿病内分泌代謝科

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
糖尿病内分泌代謝科

英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
戸山

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3202-7181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atanabe@hosp.ncgm.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3202-7181

Email/Email

kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

03

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

09

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

09

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2016

年

03

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024726

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