UMIN-CTR ----------------------------------------

UMIN試験ID UMIN000021185
受付番号 R000024428
科学的試験名 高齢者の全身持久力および心筋に好作用を及ぼす持久性運動プロトコルの開発-予備試験-
一般公開日(本登録希望日) 2016/02/26
最終更新日 2017/08/07 09:16:03

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の全身持久力および心筋に好作用を及ぼす持久性運動プロトコルの開発-予備試験-


英語
Development of aerobic exercise protocols to improve VO2peak and cardiac mass in older adults: a preliminary trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の全身持久力および心筋に好作用を及ぼす持久性運動プロトコルの開発-予備試験-


英語
Development of aerobic exercise protocols to improve VO2peak and cardiac mass in older adults: a preliminary trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の全身持久力および心筋に好作用を及ぼす持久性運動プロトコルの開発-予備試験-


英語
Development of aerobic exercise protocols to improve VO2peak and cardiac mass in older adults: a preliminary trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の全身持久力および心筋に好作用を及ぼす持久性運動プロトコルの開発-予備試験-


英語
Development of aerobic exercise protocols to improve VO2peak and cardiac mass in older adults: a preliminary trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者


英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢期における全身持久力および心筋に好作用を及ぼすと考えられる持久性運動プロトコルの適応性について予備試験的に検討すること


英語
To preliminary identify the adaptability of aerobic exercise protocols which improve VO2peak and cardiac mass in older adults

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
新規運動プロトコルの完遂率を評価する


英語
To assess rate of accomplishment of novel exercise protocol

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
新規運動プロトコルの完遂率


英語
Rate of accomplishment of novel exercise protocol

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
新規運動プロトコル実践中の酸素摂取動態、心拍変動、自覚的運動強度、運動後の気分


英語
Kinetics of oxygen consumption and heart rate during novel exercise protocol, rate of perceived exertion and mood after novel exercise protocol


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
持続型有酸素トレーニング(1試行)、短時間インターバル型有酸素トレーニング(1試行)


英語
Continues aerobic training (one trial), Low-volume aerobic-type interval training (one trial)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)非喫煙者、2)医師から運動を禁止されていない者、3)過去一年以内に定期的な中-高強度の有酸素トレーニングを実践していない者、4)過去1年以内に他の臨床研究への参加歴を有しない者、5)研究の内容に同意できる者


英語
1) non-smoking, 2)not restricted by a doctor from exercising, 3)did not conduct a moderate-vigorous intensity aerobic training within 1 year 4) did not participate in other clinical trials within 1 year, 5)agree with informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重篤な心疾患、脳血管障害、腎機能障害の既往歴を有する者、2)重篤な不整脈を有する者、3)安全管理医師が認めない者、4)運動時にコントロールできない関節痛が生じる者


英語
1)have histories of severe heart disease, cerebrovascular disease, and renal dysfunction, 2)have abnormality in an electrocardiogram, 3)are prohibited to participate in trail by safety control doctor, 4)not control joint pains during exercise

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
田中喜代次


英語

ミドルネーム
Kiyoji Tanaka

所属組織/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
体育系


英語
Faculty of Health and Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-853-2655

Email/Email

tanaka@taiiku.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
大須賀洋祐


英語

ミドルネーム
Yosuke Osuka

組織名/Organization

日本語
宇宙航空研究開発機構


英語
Japan Aerospace Exploration Agency

部署名/Division name

日本語
有人宇宙技術部門


英語
Human Spaceflight Technology Directorate

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
茨城県つくば市千現2-1-1


英語
1-1-1 Sengen, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

050-3362-8370

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ohsuka.yohsuke@jaca.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
筑波大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science, University of Tsukuba

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会、筑波大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
宇宙航空研究開発機構


英語
Japan Aerospace Exploration Agency

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学総合研究棟D(茨城県)、University of Tsukuba, Comprehensive research building


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 02 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 03 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 02 24

最終更新日/Last modified on

2017 08 07



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名