UMIN試験ID | UMIN000014185 |
---|---|
受付番号 | R000016518 |
科学的試験名 | ホップエキス含有食品の体脂肪低減効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/06 |
最終更新日 | 2015/07/02 18:25:02 |
日本語
ホップエキス含有食品の体脂肪低減効果確認試験
英語
Study of effects of food containing hop extract on reducing body fat.
日本語
ホップエキス含有食品の体脂肪低減への効果
英語
Effects of food containing hop extract on reducing body fat.
日本語
ホップエキス含有食品の体脂肪低減効果確認試験
英語
Study of effects of food containing hop extract on reducing body fat.
日本語
ホップエキス含有食品の体脂肪低減への効果
英語
Effects of food containing hop extract on reducing body fat.
日本/Japan |
日本語
なし(BMIが高めの方)
英語
No (subjects with high BMI)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ホップエキス含有食品を継続摂取した時の体脂肪低減効果を検討する。
英語
To examine effects of food containing hop extract on reducing body fat.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腹部脂肪面積
英語
Abdominal fat area
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ホップエキス含有食品、1日1食、12週間摂取
英語
Food containing hop extract, 1 food per day for 12 weeks.
日本語
ホップエキスを含有しない対照食品、1日1食、12週間摂取
英語
Placebo food not containing hop extract, 1 food per day for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の者
(2)BMIが25以上30未満の者
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で 自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1)(Healthy) subjects aged greater than 20 and less than 65 years old.
(2)Subjects with BMI greater than 25 and less than 30 kg/m^2.
(3)Subjects giving written informed consent.
日本語
(1)ダイエットをしている者
(2)体脂肪、脂質代謝に影響を及ぼす可能性がある医薬品を服用している者
(3)試験期間中に体脂肪、脂質代謝に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品を常用している者
(4)ホップ成分を強化した食品を常用している者
(5)適正飲酒を超えた飲酒を常に行っている者(6)現在、治療中の疾患のある者
(7)試験に関連してアレルギー発症の恐れがある者
(8)糖尿病、肝疾患(肝炎)、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患の既往歴を有する者
(9)高度の貧血症状のある者
(10)消化吸収に影響を与える消化器疾患の既往歴を有する者
(11)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(12)妊娠中または妊娠の可能性のある者、及び授乳中の者
(13)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(14)事前検査に行う血液検査の結果から、被験者として不適当と判断された者
(15)同意取得日からさかのぼって1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者、あるいは本試験期間中に他の臨床試験に参加する計画がある者
(16)同意取得日からさかのぼって1ヶ月以内に200 mLまたは3ヶ月以内に400 mLを超える採血、成分献血をした者
(17)その他、試験責任医師により不適当と判断された者
英語
(1)Subjects who are on a diet.
(2)Subjects who use oral medication affecting body fat and/or lipid metabolism.
(3)Subjects who constantly use supplements and/or functional foods affecting body fat and/or lipid metabolism.
(4)Subjects who use foods containing ingredients derived from hops constantly.
(5)Subjects with excessive alcohol-drinking behaviors.
(6)Subjects who are under treatment.
(7)Subjects who has possibility of allergy symptoms onset.
(8)Subjects who have a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, and/or heart disease), thyroid gland disease, adrenal gland disease, and/or metabolic disorder.
(9)Subjects who have severe anemia.
(10)Subjects who have a history of digestive disease affecting digestion and absorption.
(11)Subjects who have under treatment or a history of drug addiction and/or alcoholism.
(12)Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
(13)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
(14)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of blood test.
(15)Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study.
(16)Subjects who have donated over 200 mL of blood and/or blood component within the last one month prior to the current study or over 400 mL of blood and/or blood component within the last three months prior to the current study.
(17)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | (1)小渡康行 (2)近藤澄夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | (1)Yasuyuki Kowatari (2)Sumio Kondo |
日本語
(1)公益財団法人愛世会 愛誠病院 上野クリニック
(2)医療法人健昌会 福島健康管理センター
英語
(1)Ueno Clinic
(2)Fukushima Healthcare Center
日本語
(1)内科 (2)内科
英語
(1)Internal Medicine (2)Internal Medicine
日本語
(1)東京都台東区東上野2-18-6 常盤ビル2・3階 (2)大阪府大阪市福島区玉川2-12-16
英語
(1)2-18-6 Higashiueno, Taito-ku, Tokyo (2)2-12-16 Tamakawa, Fukusima-ku, Osaka-shi, Osaka
(1)03-3834-3518(2)06-6441-6848
kowatari@04.alumni.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯塚宗秋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Muneaki Iizuka |
日本語
株式会社ティーティーシー
英語
Total Technological Consultant Co., Ltd. (TTC)
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Dept.
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2 西武信用金庫恵比寿ビル
英語
1-20-2 Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
m.iizuka@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
Total Technological Consultant Co., Ltd. (TTC)
日本語
株式会社ティーティーシー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kirin Co., Ltd.
日本語
キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
Protocol No. 26920
英語
Protocol No. 26920
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016518
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |