UMIN-CTR ----------------------------------------

一般向け試験名/Public title

日本語
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究

英語
Maternal Cytomegalovirus Infection in Mie prefecture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究

英語
Maternal Cytomegalovirus Infection in Mie prefecture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究

英語
Maternal Cytomegalovirus Infection in Mie prefecture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CMieV研究

英語
Cytomegalovirus in Mother and infant-engaged Virus serology study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
サイトメガロウイルス感染症

英語
Cytomegalovirus infection

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊娠中の初感染妊婦の同定

英語
Detection of women who have primary infection during pregnancy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
妊婦の妊娠中の初感染率および妊娠中の初感染妊婦からの児での先天性感染率

英語
The rate of maternal primary infections during pregnancy and of newborn congenital infections

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
妊婦の妊娠中の初感染率および妊娠中の初感染妊婦からの児での先天性感染率

英語
The rate of maternal primary infections during pregnancy and of newborn congenital infections

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.妊婦の妊娠前の既感染率および妊娠前の既感染妊婦からの児での先天性感染率
2.聴覚スクリーニングrefer児での先天性感染率

英語
1.The rate of maternal past infections before pregnancy and of newborn congenital infections
2.The rate of newborn congenital infections whose auditory screening show refer

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
妊婦とその新生児

英語
Pregnant women and their newborns

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

50000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦明
ミドルネーム
姓	鳥谷部

英語

名	Kuniaki
ミドルネーム
姓	Toriyabe

所属組織/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院

英語
Mie University Hospital

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi,Tsu,Mie 514-8507 Japan

電話/TEL

059-232-1111

Email/Email

t-kuniaki@clin.medic.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悦子
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Etsuko
ミドルネーム
姓	Kimura

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院

英語
Mie University hospital

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi,Tsu,Mie 514-8507 Japan

電話/TEL

059-232-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sanka@clin.mie-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mie University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三重大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院医学系研究倫理審査委員会

英語
the Clinical Research Ethics Review Committee of Mie University Hospital

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie

電話/Tel

059-232-1111

Email/Email

kk-sien@mo.medic.mie-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

三重大学医学部附属病院(三重県)、河合産婦人科(三重県)、鈴木レディースクリニック(三重県)、金丸産婦人科(三重県)、セントローズクリニック(三重県)、おばたレディースクリニック(三重県)、白子クリニック(三重県)、森川病院(三重県)、武田産婦人科(三重県)、南産婦人科(三重県)、玉石産婦人科(三重県)、西山産婦人科(三重県)、てらだ産婦人科(三重県)、藤本クリニック(三重県)、緑ヶ丘クリニック(三重県)、宮崎産婦人科(三重県)、三重中央医療センター、ヨナハ産婦人科小児科病院、みたき総合病院、三重レディースクリニック、済生会松阪総合病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

09

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

09

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
妊娠中の初感染妊婦と妊娠前の既感染妊婦との間の先天性感染率の比較

英語
Comparison between the rate of newborn congenital infections whose mother has primary infection during pregnancy and the other rate of newborn congenital infections whose mother has past infection before pregnancy

登録日時/Registered date

2013

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013719

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